Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard kontra mnemonisk rådgivning för fekal inkontinens (FIT)

4 april 2014 uppdaterad av: Sara Cichowski, University of New Mexico

Standard kontra mnemonisk rådgivning för fekal inkontinens: ett pilotförsök med randomiserad kontroll

Denna studie jämför standard kontra mnemonisk rådgivning för behandling av fekal inkontinens. En minnesbok är ett ord eller rim som används för att underlätta minnet. Vår hypotes är att kvinnor som randomiserats till mnemonisk rådgivning kommer att återkalla behandlingar mer, tillfredsställelse med läkarbesöket och större förbättring av deras livskvalitet jämfört med kvinnor som fått standardrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Diagnostiserats med fekal inkontinens av en av de behandlande läkarna
  • Besvärande fekal inkontinenssymptom i minst 3 månader
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna tala, läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Fekal inkontinens <3 månader
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte tala, läsa och förstå engelska
  • Diagnos av aktiv kolorektal eller anal malignitet, inflammatorisk tarmsjukdom, rekto-vaginal fistel och rektalt framfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardrådgivning
Patienter i denna arm randomiseras till standardrådgivning.
Övrig: Standard
Experimentell: Mnemonisk rådgivning
Patienter i denna arm randomiseras till rådgivning med hjälp av ett minnesmärke.
Övrig: Typ av rådgivning (mnemonisk)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkallelse
Tidsram: Vi mäter skillnaden i återkallelse dagen för läkarrådgivningen och 2 månader efter läkarrådgivningen
Patienterna kommer att uppmanas att återkalla behandlingar som rekommenderas för fekal inkontinens.
Vi mäter skillnaden i återkallelse dagen för läkarrådgivningen och 2 månader efter läkarrådgivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågor om kvaliteten på läkaren och patientinteraktionen
Tidsram: Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär efter läkarrådgivningen dag 1 av inskrivningen.
Patienterna kommer att fylla i detta frågeformulär efter läkarrådgivningen dag 1 av inskrivningen.
Modifierad Manchester
Tidsram: Vi jämför poängförändringen från efter läkarrådgivningen dag 1 av inskrivningen och vid 2 månaders uppföljning.
Vi jämför poängförändringen från efter läkarrådgivningen dag 1 av inskrivningen och vid 2 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Annan identifierare: CTSC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera