- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778660
Standard versus Mnemonisk rådgivning for fækal inkontinens (FIT)
4. april 2014 opdateret af: Sara Cichowski, University of New Mexico
Standard versus mnemonisk rådgivning for fækal inkontinens: et pilotforsøg med randomiseret kontrol
Denne undersøgelse sammenligner standard- versus mnemonisk rådgivning til behandling af fækal inkontinens.
En mnemonic er et ord eller rim, der bruges til at hjælpe med hukommelsen.
Vores hypotese er, at kvinder, der er randomiseret til mnemonisk rådgivning, vil øge tilbagekaldelsen af behandlinger, tilfredshed med lægebesøget og større forbedring af deres livskvalitet sammenlignet med kvinder, der modtog standardrådgivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Diagnosticeret med fækal inkontinens af en af de behandlende læger
- Plagsomme fækal inkontinenssymptomer i mindst 3 måneder
- Kan give informeret samtykke
- Kan tale, læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Fækal inkontinens <3 måneder
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ude af stand til at tale, læse og forstå engelsk
- Diagnose af aktiv kolorektal eller anal malignitet, inflammatorisk tarmsygdom, rekto-vaginal fistel og rektal prolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Patienter i denne arm er randomiseret til standardrådgivning.
|
|
|
Eksperimentel: Mnemonisk rådgivning
Patienter i denne arm randomiseres til rådgivning ved hjælp af en mnemonik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minde om
Tidsramme: Vi måler forskellen i tilbagekaldelse dagen for lægerådgivningen og 2 måneder efter lægerådgivningen
|
Patienterne vil blive bedt om at tilbagekalde behandlinger, der anbefales til fækal inkontinens.
|
Vi måler forskellen i tilbagekaldelse dagen for lægerådgivningen og 2 måneder efter lægerådgivningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgsmål om kvaliteten af lægens og patientens interaktion
Tidsramme: Patienterne vil udfylde dette spørgeskema efter lægens rådgivning på dag 1 af tilmeldingen.
|
Patienterne vil udfylde dette spørgeskema efter lægens rådgivning på dag 1 af tilmeldingen.
|
|
Modificeret Manchester
Tidsramme: Vi sammenligner scoreændringen fra efter lægerådgivningen på dag 1 i tilmeldingen og ved 2 måneders opfølgning.
|
Vi sammenligner scoreændringen fra efter lægerådgivningen på dag 1 i tilmeldingen og ved 2 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2013
Først opslået (Skøn)
29. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2014
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTSC-12-429
- CTSTC025-3 (Anden identifikator: CTSC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom | HåndledsskaderPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRotator Cuff Skader | Forreste korsbåndsskader | Skulderluksation eller subluksation | Afrivning af bagerste korsbånd | Skinnebensmeniskskader | Atletiske skader (C26.857.500.124)Kina
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomForenede Stater