Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard versus Mnemonisk rådgivning for fækal inkontinens (FIT)

4. april 2014 opdateret af: Sara Cichowski, University of New Mexico

Standard versus mnemonisk rådgivning for fækal inkontinens: et pilotforsøg med randomiseret kontrol

Denne undersøgelse sammenligner standard- versus mnemonisk rådgivning til behandling af fækal inkontinens. En mnemonic er et ord eller rim, der bruges til at hjælpe med hukommelsen. Vores hypotese er, at kvinder, der er randomiseret til mnemonisk rådgivning, vil øge tilbagekaldelsen af ​​behandlinger, tilfredshed med lægebesøget og større forbedring af deres livskvalitet sammenlignet med kvinder, der modtog standardrådgivning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med fækal inkontinens af en af ​​de behandlende læger
  • Plagsomme fækal inkontinenssymptomer i mindst 3 måneder
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Fækal inkontinens <3 måneder
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale, læse og forstå engelsk
  • Diagnose af aktiv kolorektal eller anal malignitet, inflammatorisk tarmsygdom, rekto-vaginal fistel og rektal prolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Patienter i denne arm er randomiseret til standardrådgivning.
Eksperimentel: Mnemonisk rådgivning
Patienter i denne arm randomiseres til rådgivning ved hjælp af en mnemonik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minde om
Tidsramme: Vi måler forskellen i tilbagekaldelse dagen for lægerådgivningen og 2 måneder efter lægerådgivningen
Patienterne vil blive bedt om at tilbagekalde behandlinger, der anbefales til fækal inkontinens.
Vi måler forskellen i tilbagekaldelse dagen for lægerådgivningen og 2 måneder efter lægerådgivningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgsmål om kvaliteten af ​​lægens og patientens interaktion
Tidsramme: Patienterne vil udfylde dette spørgeskema efter lægens rådgivning på dag 1 af tilmeldingen.
Patienterne vil udfylde dette spørgeskema efter lægens rådgivning på dag 1 af tilmeldingen.
Modificeret Manchester
Tidsramme: Vi sammenligner scoreændringen fra efter lægerådgivningen på dag 1 i tilmeldingen og ved 2 måneders opfølgning.
Vi sammenligner scoreændringen fra efter lægerådgivningen på dag 1 i tilmeldingen og ved 2 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2014

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Anden identifikator: CTSC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Standard

Abonner