Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowe a poradnictwo mnemotechniczne w przypadku nietrzymania stolca (FIT)

4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Sara Cichowski, University of New Mexico

Standardowe i poradnictwo mnemotechniczne w przypadku nietrzymania stolca: pilotażowa randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie porównuje standardowe i mnemoniczne poradnictwo w leczeniu nietrzymania stolca. Mnemonik to słowo lub wierszyk używany do wspomagania pamięci. Nasza hipoteza jest taka, że ​​kobiety przydzielone losowo do poradnictwa mnemotechnicznego będą częściej przypominać sobie zabiegi, być bardziej zadowolone z wizyty u lekarza i mieć większą poprawę jakości życia w porównaniu z kobietami, które otrzymały standardowe poradnictwo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie nietrzymania stolca przez jednego z lekarzy prowadzących
  • Uciążliwe objawy nietrzymania stolca przez co najmniej 3 miesiące
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nietrzymanie stolca <3 miesiące
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie potrafi mówić, czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Rozpoznanie aktywnego nowotworu jelita grubego lub odbytu, nieswoistego zapalenia jelit, przetoki odbytniczo-pochwowej i wypadania odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo
Pacjenci w tym ramieniu są losowo przydzielani do standardowego poradnictwa.
Eksperymentalny: Poradnictwo mnemotechniczne
Pacjenci w tej grupie są losowo przydzielani do poradnictwa z pomocą mnemonika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwołanie
Ramy czasowe: Mierzymy różnicę w przypominaniu sobie dnia porady lekarskiej i 2 miesiące po poradnictwie lekarskim
Pacjenci zostaną poproszeni o przypomnienie sobie zabiegów zalecanych przy nietrzymaniu stolca.
Mierzymy różnicę w przypominaniu sobie dnia porady lekarskiej i 2 miesiące po poradnictwie lekarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pytania dotyczące jakości interakcji lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: Pacjenci wypełnią ten kwestionariusz po konsultacji z lekarzem pierwszego dnia rejestracji.
Pacjenci wypełnią ten kwestionariusz po konsultacji z lekarzem pierwszego dnia rejestracji.
Zmodyfikowany Manchester
Ramy czasowe: Porównujemy zmianę wyniku po poradach lekarskich pierwszego dnia rejestracji i po 2 miesiącach obserwacji.
Porównujemy zmianę wyniku po poradach lekarskich pierwszego dnia rejestracji i po 2 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Inny identyfikator: CTSC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard

3
Subskrybuj