- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778660
Standardowe a poradnictwo mnemotechniczne w przypadku nietrzymania stolca (FIT)
4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Sara Cichowski, University of New Mexico
Standardowe i poradnictwo mnemotechniczne w przypadku nietrzymania stolca: pilotażowa randomizowana próba kontrolna
Niniejsze badanie porównuje standardowe i mnemoniczne poradnictwo w leczeniu nietrzymania stolca.
Mnemonik to słowo lub wierszyk używany do wspomagania pamięci.
Nasza hipoteza jest taka, że kobiety przydzielone losowo do poradnictwa mnemotechnicznego będą częściej przypominać sobie zabiegi, być bardziej zadowolone z wizyty u lekarza i mieć większą poprawę jakości życia w porównaniu z kobietami, które otrzymały standardowe poradnictwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Rozpoznanie nietrzymania stolca przez jednego z lekarzy prowadzących
- Uciążliwe objawy nietrzymania stolca przez co najmniej 3 miesiące
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nietrzymanie stolca <3 miesiące
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie potrafi mówić, czytać i rozumieć języka angielskiego
- Rozpoznanie aktywnego nowotworu jelita grubego lub odbytu, nieswoistego zapalenia jelit, przetoki odbytniczo-pochwowej i wypadania odbytnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo
Pacjenci w tym ramieniu są losowo przydzielani do standardowego poradnictwa.
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo mnemotechniczne
Pacjenci w tej grupie są losowo przydzielani do poradnictwa z pomocą mnemonika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odwołanie
Ramy czasowe: Mierzymy różnicę w przypominaniu sobie dnia porady lekarskiej i 2 miesiące po poradnictwie lekarskim
|
Pacjenci zostaną poproszeni o przypomnienie sobie zabiegów zalecanych przy nietrzymaniu stolca.
|
Mierzymy różnicę w przypominaniu sobie dnia porady lekarskiej i 2 miesiące po poradnictwie lekarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pytania dotyczące jakości interakcji lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: Pacjenci wypełnią ten kwestionariusz po konsultacji z lekarzem pierwszego dnia rejestracji.
|
Pacjenci wypełnią ten kwestionariusz po konsultacji z lekarzem pierwszego dnia rejestracji.
|
Zmodyfikowany Manchester
Ramy czasowe: Porównujemy zmianę wyniku po poradach lekarskich pierwszego dnia rejestracji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Porównujemy zmianę wyniku po poradach lekarskich pierwszego dnia rejestracji i po 2 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTSC-12-429
- CTSTC025-3 (Inny identyfikator: CTSC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standard
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... i inni współpracownicyZakończony
-
Université de MontréalRekrutacyjnyZapalenie stawów barkuKanada