Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard kontra mnemonisk rådgivning for fekal inkontinens (FIT)

4. april 2014 oppdatert av: Sara Cichowski, University of New Mexico

Standard versus mnemonisk rådgivning for fekal inkontinens: et randomisert pilotforsøk

Denne studien sammenligner standard kontra mnemonisk rådgivning for behandling av fekal inkontinens. En mnemonikk er et ord eller rim som brukes for å hjelpe hukommelsen. Vår hypotese er at kvinner som er randomisert til mnemonisk rådgivning vil høyere tilbakekalling av behandlinger, tilfredshet med legebesøket og større forbedring av livskvaliteten deres sammenlignet med kvinner som mottok standard rådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnostisert med fekal inkontinens av en av de behandlende legene
  • Plagsomme fekale inkontinenssymptomer i minst 3 måneder
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne snakke, lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Fekal inkontinens <3 måneder
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk
  • Diagnose av aktiv kolorektal eller anal malignitet, inflammatorisk tarmsykdom, rekto-vaginal fistel og rektal prolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Pasienter i denne armen er randomisert til standard rådgivning.
Annen: Standard
Eksperimentell: Mnemonisk rådgivning
Pasienter i denne armen blir randomisert til rådgivning ved hjelp av en mnemonikk.
Annen: Type rådgivning (Mnemonic)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnes
Tidsramme: Vi måler forskjellen i tilbakekalling dagen for legeveiledning og 2 måneder etter legeveiledning
Pasienter vil bli bedt om å tilbakekalle behandlinger anbefalt for fekal inkontinens.
Vi måler forskjellen i tilbakekalling dagen for legeveiledning og 2 måneder etter legeveiledning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørsmål om kvaliteten på lege og pasientinteraksjon
Tidsramme: Pasienter vil fylle ut dette spørreskjemaet etter legens veiledning på dag 1 av registreringen.
Pasienter vil fylle ut dette spørreskjemaet etter legens veiledning på dag 1 av registreringen.
Modifisert Manchester
Tidsramme: Vi sammenligner poengsendringen fra etter legeveiledningen på dag 1 av innmeldingen og ved 2 måneders oppfølging.
Vi sammenligner poengsendringen fra etter legeveiledningen på dag 1 av innmeldingen og ved 2 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Annen identifikator: CTSC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

Kliniske studier på Standard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere