接受非心脏手术的老年患者的超声引导血流动力学管理策略
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
超声心动图引导的血流动力学 (EGHEM) 管理策略可改善接受非心脏手术的老年左心室舒张功能障碍 (LVDD) 患者的临床结局
老年患者是增长最快的手术人群，并且出现术后心脏问题（尤其是充血性心力衰竭）的风险增加。
舒张功能障碍在老年人群中很常见，会增加手术后发生主要不良心脏事件的风险。
该项目将通过超声心动图动态测量舒张期充盈压，以在手术期间进行目标导向的液体和药物管理，以确定这是否可以减少该高危人群术后与舒张功能障碍相关的严重心脏事件。
研究概览
详细说明
老年患者是增长最快的手术人群，术后心脏问题的风险增加，尤其是充血性心力衰竭。
舒张功能障碍在老年人群中很常见，并且会增加术后发生主要不良心脏事件的风险。
该项目将通过超声心动图动态测量舒张充盈压，以在手术期间进行目标导向的液体和药物管理，以确定这是否可以减少高危人群术后与舒张功能障碍相关的严重心脏事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 术前经胸超声心动图 (TTE) 检查 I、II 或 III 级 LVDD 的超声心动图证据
- 接受血管手术，包括但不限于：下肢旁路手术、开放性腹主动脉瘤修复术
排除标准：
- 预计住院时间 < 24 小时的患者
- 无法接受 TEE 和经食管超声心动图 (TTE)
- 颅内压升高 (ICP) 的临床证据/怀疑
- 术前休克或全身败血症
- 紧急操作
- 美国麻醉医师协会状态 V
- 参与另一项临床试验
- 手术未计划全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准血液动力学管理 (SHEM)
使用标准的血液动力学管理
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实验性的：埃格姆
使用超声心动图指导血流动力学管理来控制液体和药物治疗。
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超声心动图指导血流动力学管理。
作为研究的一部分，这支队伍中的受试者将接受术中经食管超声心动图检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间发生动态心功能变化的患者人数
大体时间：2年
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我们将检验左心室舒张功能障碍 (LVDD) 在围手术期经历动态变化的假设。 A. 我们将在术前确定 200 名老年受试者，以提供 80% 的功效，使用 0.01 水平双侧配对 t 检验来检测接受非心脏手术的 LVDD 的变化。 B. 我们将根据每小时的术中超声心动图数据点评估这些受试者 LVDD 的变化。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间回声引导血流动力学管理的安全性
大体时间：1年
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我们将检验以下假设：目标导向超声心动图引导血流动力学管理 (EGHEM) 用于 LVDD 老年受试者可改善术后临床结果。 A. 我们将确定目标导向的 EGHEM 维持或改善术中 LVDD 的能力。 B. 我们将确定目标导向的 EGHEM 减少术后主要心脏不良事件 (MACE) 的能力 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sasha K Shillcutt, MD、UNMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月27日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计的)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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