2-氰基丙烯酸辛酯在预防包皮环切术后粘连复发中的作用 (Circglue)
2019年1月8日 更新者：Shawn St. Peter、Children's Mercy Hospital Kansas City
本研究的目的是评估 2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂是否能降低包皮环切术后复发性粘连的发生率。
研究人员假设使用 2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂会降低复发性粘连的发生率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂是否能降低包皮环切术后复发性粘连的发生率。 研究人员假设使用 2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂会降低复发性粘连的发生率。
次要目标评估使用氰基丙烯酸 2-辛酯皮肤粘合剂进行包皮环切术后父母的满意度和舒适度，并与不使用氰基丙烯酸 2-辛酯皮肤粘合剂进行包皮环切术的父母进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
422
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有接受包皮环切术的患者
- 只有 7 岁以下的男性患者才有资格
排除标准：
- 任何 7 岁以上的患者
- 以前的包皮环切术
- 任何不会说英语的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅缝线
仅缝合包皮环切伤口
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护理标准
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实验性的：缝线和皮肤粘合剂
2-氰基丙烯酸辛酯皮肤粘合剂的应用。
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除了缝线外，包皮环切伤口还会涂上 2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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包皮环切术后粘连
大体时间：3-6周
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粘连评估
|
3-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母对包皮环切术结果的满意度和舒适度
大体时间：3-6周
|
随访时的家长调查。
|
3-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月15日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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