2-oktylcyanoakrylats roll för att förhindra återkommande vidhäftningar efter omskärelse (Circglue)
8 januari 2019 uppdaterad av: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Syftet med denna studie är att utvärdera om 2-oktylcyanoakrylat hudlim minskade förekomsten av återkommande sammanväxningar efter omskärelse.
Utredarna antar att förekomsten av återkommande sammanväxningar kommer att minska med användning av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om 2-oktylcyanoakrylat hudlim minskade förekomsten av återkommande sammanväxningar efter omskärelse. Utredarna antar att förekomsten av återkommande sammanväxningar kommer att minska med användning av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Sekundära mål Att bedöma föräldrarnas tillfredsställelse och komfortnivå efter omskärelse med användning av 2-oktylcyanoakrylat hudlim och jämföra med dem som genomgår omskärelse utan användning av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
422
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår omskärelse
- Endast manliga patienter under 7 år kommer att vara berättigade
Exklusions kriterier:
- Alla patienter över 7 år
- Tidigare omskärelse
- Alla föräldrar som inte talar engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast stygn
Stygn endast stänger omskärningssåret
|
vårdstandard
|
|
Experimentell: Stygn och hudlim
applicering av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
|
Förutom stygn kommer 2-oktylcyanoakrylat hudlim att appliceras på omskärningssåret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftningar efter omskärelse
Tidsram: 3-6 veckor
|
Utvärdering för vidhäftningar
|
3-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldernöjdhet och komfortnivå med omskärelseresultat
Tidsram: 3-6 veckor
|
Föräldraundersökning vid uppföljningsbesök.
|
3-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1290443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .