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Die Rolle von 2-Octylcyanoacrylat bei der Verhinderung wiederkehrender Adhäsionen nach der Beschneidung (Circglue)

8. Januar 2019 aktualisiert von: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber die Häufigkeit wiederkehrender Adhäsionen nach der Beschneidung verringert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Häufigkeit wiederkehrender Adhäsionen durch die Verwendung von 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber verringert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber die Häufigkeit wiederkehrender Adhäsionen nach der Beschneidung verringert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Häufigkeit wiederkehrender Adhäsionen durch die Verwendung von 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber verringert wird.

Sekundäres Ziel(e) Beurteilung der Zufriedenheit und des Wohlbefindens der Eltern nach der Beschneidung unter Verwendung von 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber und Vergleich mit denen, die sich einer Beschneidung ohne Verwendung von 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Beschneidung unterziehen
  • Teilnahmeberechtigt sind nur männliche Patienten unter 7 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient über 7 Jahre
  • Vorherige Beschneidung
  • Alle Eltern, die kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Stiche
Stiche schließen nur die Beschneidungswunde
Verfahren: nur Stiche
Pflegestandard
Experimental: Nähte und Hautkleber
Auftragen von 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber.
Verfahren: Nähte und Hautkleber
Zusätzlich zu den Nähten wird 2-Octylcyanoacrylat-Hautkleber auf die Beschneidungswunde aufgetragen.
Andere Namen:
  • Hautkleber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwachsungen nach der Beschneidung
Zeitfenster: 3-6 Wochen
Auswertung auf Verwachsungen
3-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Komfort der Eltern mit den Ergebnissen der Beschneidung
Zeitfenster: 3-6 Wochen
Elternbefragung beim Nachuntersuchungsbesuch.
3-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1290443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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