Le rôle du cyanoacrylate de 2-octyle dans la prévention des adhérences récurrentes après la circoncision (Circglue)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'adhésif cutané au cyanoacrylate de 2-octyle diminue l'incidence des adhérences récurrentes après la circoncision. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'incidence des adhérences récurrentes sera réduite avec l'utilisation de l'adhésif cutané au cyanoacrylate de 2-octyle.
Objectif(s) secondaire(s) Évaluer la satisfaction et le niveau de confort des parents après la circoncision avec l'utilisation d'un adhésif cutané au cyanoacrylate de 2 octyle et comparer avec ceux qui subissent une circoncision sans l'utilisation d'un adhésif cutané au cyanoacrylate de 2 octyle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une circoncision
- Seuls les patients de sexe masculin de moins de 7 ans seront éligibles
Critère d'exclusion:
- Tout patient de plus de 7 ans
- Circoncision antérieure
- Tous les parents qui ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Points seulement
Points de suture ne fermant que la plaie de circoncision
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norme de soins
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Expérimental: Points de suture et adhésif cutané
application d'un adhésif cutané au cyanoacrylate de 2-octyle.
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En plus des points de suture, un adhésif cutané au 2-octyl cyanoacrylate sera appliqué sur la plaie de circoncision.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérences post-circoncision
Délai: 3-6 semaines
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Évaluation des adhérences
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3-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des parents et niveau de confort avec les résultats de la circoncision
Délai: 3-6 semaines
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Enquête auprès des parents lors de la visite de suivi.
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3-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1290443
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