- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01794221
2-oktyylisyanoakrylaatin rooli toistuvien kiinnikkeiden ehkäisyssä ympärileikkauksen jälkeen (Circglue)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähensivätkö 2-oktyylisyanoakrylaatin iholiima toistuvien kiinnittymien ilmaantuvuutta ympärileikkauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että toistuvien tarttumien ilmaantuvuus vähenee käytettäessä 2-oktyylisyanoakrylaattia sisältävää iholiimaa.
Toissijainen tavoite Arvioida vanhempien tyytyväisyyttä ja mukavuutta ympärileikkauksen jälkeen käytettäessä 2-oktyylisyanoakrylaatti-iholiimaa ja verrata niitä ympärileikkaukseen ilman 2-oktyylisyanoakrylaatti-ihon liimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ympärileikkauspotilaat
- Vain alle 7-vuotiaat miespotilaat ovat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki yli 7-vuotiaat potilaat
- Edellinen ympärileikkaus
- Kaikki vanhemmat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain ompeleita
Ompeleet vain sulkevat ympärileikkaushaavan
|
hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Ompeleet ja iholiima
2-oktyylisyanoakrylaatin iholiiman levitys.
|
Ompeleiden lisäksi ympärileikkaushaavaan levitetään 2-oktyylisyanoakrylaattiliimaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympärileikkauksen jälkeiset kiinnitykset
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Kiinnittymien arviointi
|
3-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys ja mukavuustaso ympärileikkaustuloksilla
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Vanhempainkysely seurantakäynnillä.
|
3-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1290443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .