El papel del cianoacrilato de 2-octilo en la prevención de adherencias recurrentes después de la circuncisión (Circglue)
8 de enero de 2019 actualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
El objetivo de este estudio es evaluar si el adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo disminuyó la incidencia de adherencias recurrentes después de la circuncisión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la incidencia de adherencias recurrentes disminuirá con el uso del adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo disminuyó la incidencia de adherencias recurrentes después de la circuncisión. Los investigadores plantean la hipótesis de que la incidencia de adherencias recurrentes disminuirá con el uso del adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo.
Objetivo(s) secundario(s) Evaluar la satisfacción de los padres y el nivel de comodidad después de la circuncisión con el uso de adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo y compararlos con los que se sometieron a la circuncisión sin el uso de adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
422
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a circuncisión.
- Solo serán elegibles los pacientes varones menores de 7 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente mayor de 7 años.
- Circuncisión previa
- Cualquier padre que no hable inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo puntadas
Puntadas que solo cierran la herida de la circuncisión
|
estándar de cuidado
|
|
Experimental: Puntadas y adhesivo para la piel
aplicación de adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo.
|
Además de los puntos, se aplicará a la herida de la circuncisión un adhesivo cutáneo de cianoacrilato de 2-octilo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencias posteriores a la circuncisión
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
Evaluación de adherencias
|
3-6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los padres y nivel de comodidad con los resultados de la circuncisión
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
Encuesta a los padres en la visita de seguimiento.
|
3-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1290443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .