Роль 2-октилцианоакрилата в предотвращении рецидивирующих спаек после обрезания (Circglue)
8 января 2019 г. обновлено: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Целью данного исследования является оценка того, снижает ли 2-октилцианоакрилатный клей для кожи частоту повторных спаек после обрезания.
Исследователи предполагают, что частота повторных спаек будет снижена при использовании кожного клея на основе 2-октилцианоакрилата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, снижает ли 2-октилцианоакрилатный клей для кожи частоту повторных спаек после обрезания. Исследователи предполагают, что частота повторных спаек будет снижена при использовании кожного клея на основе 2-октилцианоакрилата.
Второстепенная цель(и) Оценить удовлетворенность родителей и уровень комфорта после обрезания с использованием 2-октилцианоакрилатного клея для кожи и сравнить с теми, кто перенес обрезание без использования 2-октилцианоакрилатного клея для кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
422
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие обрезание
- Только пациенты мужского пола в возрасте до 7 лет будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Любой пациент старше 7 лет
- Предыдущее обрезание
- Любые родители, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только стежки
Швы только закрывают обрезанную рану
|
стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: Швы и кожный клей
нанесение кожного клея на основе 2-октилцианоакрилата.
|
В дополнение к швам на обрезанную рану будет наложен кожный клей на основе 2-октилцианоакрилата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спайки после обрезания
Временное ограничение: 3-6 недель
|
Оценка спаек
|
3-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности и комфорта родителей результатами обрезания
Временное ограничение: 3-6 недель
|
Опрос родителей при контрольном посещении.
|
3-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1290443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .