Role 2-oktylkyanoakrylátu v prevenci recidivujících adhezí po obřízce (Circglue)
8. ledna 2019 aktualizováno: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Cílem této studie je vyhodnotit, zda 2-oktylkyanoakrylátové kožní lepidlo snížilo výskyt rekurentních adhezí po obřízce.
Výzkumníci předpokládají, že výskyt recidivujících adhezí se sníží použitím 2-oktylkyanoakrylátového kožního lepidla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit, zda 2-oktylkyanoakrylátové kožní lepidlo snížilo výskyt rekurentních adhezí po obřízce. Výzkumníci předpokládají, že výskyt recidivujících adhezí se sníží použitím 2-oktylkyanoakrylátového kožního lepidla.
Sekundární cíl(e) Zhodnotit spokojenost rodičů a úroveň pohodlí po obřízce s použitím 2-oktylkyanoakrylátového kožního lepidla a porovnat s těmi, kteří podstoupili obřízku bez použití 2-oktylkyanoakrylátového kožního lepidla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
422
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující obřízku
- Nárok budou mít pouze muži mladší 7 let
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient starší 7 let
- Předchozí obřízka
- Všichni rodiče, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze stehy
Stehy pouze uzavírající obřízkovou ránu
|
Standartní péče
|
|
Experimentální: Stehy a lepidlo na kůži
aplikace 2-oktylkyanoakrylátového kožního lepidla.
|
Kromě stehů bude na obřízkovou ránu aplikováno 2-oktylkyanoakrylátové kožní lepidlo.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srůsty po obřízce
Časové okno: 3-6 týdnů
|
Hodnocení adhezí
|
3-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů a úroveň pohodlí s výsledky obřízky
Časové okno: 3-6 týdnů
|
Průzkum rodičů při následné návštěvě.
|
3-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1290443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pouze stehy
-
Methodist Health SystemDokončenoEndoskopické šití | Poruchy GI traktu | Gastrointestinální poruchySpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončeno