Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van 2-octylcyanoacrylaat bij het voorkomen van terugkerende verklevingen na besnijdenis (Circglue)

8 januari 2019 bijgewerkt door: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Het doel van deze studie is om te evalueren of huidlijm met 2-octylcyaanacrylaat de incidentie van recidiverende verklevingen na circumcisie verminderde. De onderzoekers veronderstellen dat de incidentie van terugkerende verklevingen zal afnemen bij gebruik van 2-octylcyanoacrylaat huidlijm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te evalueren of huidlijm met 2-octylcyaanacrylaat de incidentie van recidiverende verklevingen na circumcisie verminderde. De onderzoekers veronderstellen dat de incidentie van terugkerende verklevingen zal afnemen bij gebruik van 2-octylcyanoacrylaat huidlijm.

Secundaire doelstelling(en) Om de tevredenheid en het comfortniveau van de ouders te beoordelen na de besnijdenis met gebruik van 2-octylcyaanacrylaat huidlijm en deze te vergelijken met degenen die een besnijdenis ondergaan zonder het gebruik van 2-octyl cyanoacrylaat huidlijm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

422

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een besnijdenis ondergaan
  • Alleen mannelijke patiënten jonger dan 7 jaar komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt ouder dan 7 jaar
  • Vorige besnijdenis
  • Alle ouders die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen steken
Steken die alleen de besnijdeniswond sluiten
Procedure: alleen steken
zorgstandaard
Experimenteel: Steken en huidlijm
toepassing van 2-octylcyaanacrylaat huidlijm.
Procedure: hechtingen en huidlijm
Naast hechtingen wordt 2-octylcyanoacrylaat huidlijm op de besnijdeniswond aangebracht.
Andere namen:
  • huid lijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verklevingen na de besnijdenis
Tijdsspanne: 3-6 weken
Evaluatie voor verklevingen
3-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheid en comfortniveau met besnijdenisresultaten
Tijdsspanne: 3-6 weken
Ouderenquête bij vervolgbezoek.
3-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1290443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren