Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til 2-oktylcyanoakrylat i forebygging av gjentatte adhesjoner etter omskjæring (Circglue)

8. januar 2019 oppdatert av: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med denne studien er å evaluere om 2-oktylcyanoakrylat hudlim reduserte forekomsten av tilbakevendende adhesjoner etter omskjæring. Etterforskerne antar at forekomsten av tilbakevendende adhesjoner vil reduseres ved bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere om 2-oktylcyanoakrylat hudlim reduserte forekomsten av tilbakevendende adhesjoner etter omskjæring. Etterforskerne antar at forekomsten av tilbakevendende adhesjoner vil reduseres ved bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.

Sekundært(e) mål Å vurdere foreldrenes tilfredshet og komfortnivå etter omskjæring med bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim og sammenligne med de som gjennomgår omskjæring uten bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår omskjæring
  • Kun mannlige pasienter under 7 år vil være kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter over 7 år
  • Tidligere omskjæring
  • Alle foreldre som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun søm
Sting kun lukker omskjæringssåret
Fremgangsmåte: kun sting
velferdstandard
Eksperimentell: Sting og hudlim
påføring av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Fremgangsmåte: sting og hudlim
I tillegg til sting vil det påføres 2-oktylcyanoakrylat hudlim på omskjæringssåret.
Andre navn:
  • hud lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adhesjoner etter omskjæring
Tidsramme: 3-6 uker
Evaluering for adhesjoner
3-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshet og komfortnivå med omskjæringsresultater
Tidsramme: 3-6 uker
Foreldreundersøkelse ved oppfølgingsbesøk.
3-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1290443

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kun sting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere