Rollen til 2-oktylcyanoakrylat i forebygging av gjentatte adhesjoner etter omskjæring (Circglue)
8. januar 2019 oppdatert av: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Målet med denne studien er å evaluere om 2-oktylcyanoakrylat hudlim reduserte forekomsten av tilbakevendende adhesjoner etter omskjæring.
Etterforskerne antar at forekomsten av tilbakevendende adhesjoner vil reduseres ved bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere om 2-oktylcyanoakrylat hudlim reduserte forekomsten av tilbakevendende adhesjoner etter omskjæring. Etterforskerne antar at forekomsten av tilbakevendende adhesjoner vil reduseres ved bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Sekundært(e) mål Å vurdere foreldrenes tilfredshet og komfortnivå etter omskjæring med bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim og sammenligne med de som gjennomgår omskjæring uten bruk av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
422
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår omskjæring
- Kun mannlige pasienter under 7 år vil være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter over 7 år
- Tidligere omskjæring
- Alle foreldre som ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun søm
Sting kun lukker omskjæringssåret
|
velferdstandard
|
|
Eksperimentell: Sting og hudlim
påføring av 2-oktylcyanoakrylat hudlim.
|
I tillegg til sting vil det påføres 2-oktylcyanoakrylat hudlim på omskjæringssåret.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhesjoner etter omskjæring
Tidsramme: 3-6 uker
|
Evaluering for adhesjoner
|
3-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshet og komfortnivå med omskjæringsresultater
Tidsramme: 3-6 uker
|
Foreldreundersøkelse ved oppfølgingsbesøk.
|
3-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1290443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .