Rola cyjanoakrylanu 2-oktylu w zapobieganiu nawracającym zrostom po obrzezaniu (Circglue)
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Celem tego badania jest ocena, czy klej do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu zmniejsza częstość występowania nawracających zrostów po obrzezaniu.
Badacze wysuwają hipotezę, że częstość nawracających zrostów zostanie zmniejszona dzięki zastosowaniu kleju do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy klej do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu zmniejsza częstość występowania nawracających zrostów po obrzezaniu. Badacze wysuwają hipotezę, że częstość nawracających zrostów zostanie zmniejszona dzięki zastosowaniu kleju do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu.
Cel(e) drugorzędny Ocena satysfakcji rodziców i poziomu komfortu po obrzezaniu przy użyciu kleju do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu i porównanie z wynikami obrzezania bez użycia kleju do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
422
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani obrzezaniu
- Kwalifikują się tylko pacjenci płci męskiej w wieku poniżej 7 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent powyżej 7 roku życia
- Poprzednie obrzezanie
- Wszyscy rodzice, którzy nie mówią po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko szwy
Szwy tylko zamykają ranę po obrzezaniu
|
standard opieki
|
|
Eksperymentalny: Szwy i klej do skóry
aplikacja kleju do skóry z cyjanoakrylanem 2-oktylu.
|
Oprócz szwów na ranę po obrzezaniu zostanie nałożony klej cyjanoakrylanowy 2-oktylu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrosty po obrzezaniu
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
Ocena zrostów
|
3-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziców i poziom komfortu z wynikami obrzezania
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
Ankieta dla rodziców podczas wizyty kontrolnej.
|
3-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1290443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .