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Il ruolo del 2-ottilcianoacrilato nella prevenzione delle aderenze ricorrenti dopo la circoncisione (Circglue)

8 gennaio 2019 aggiornato da: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'adesivo cutaneo 2-ottil cianoacrilato abbia ridotto l'incidenza di aderenze ricorrenti dopo la circoncisione. I ricercatori ipotizzano che l'incidenza di aderenze ricorrenti sarà ridotta con l'uso di adesivo cutaneo 2-ottilcianoacrilato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare se l'adesivo cutaneo 2-ottil cianoacrilato abbia ridotto l'incidenza di aderenze ricorrenti dopo la circoncisione. I ricercatori ipotizzano che l'incidenza di aderenze ricorrenti sarà ridotta con l'uso di adesivo cutaneo 2-ottilcianoacrilato.

Obiettivo(i) secondario(i) Valutare la soddisfazione dei genitori e il livello di comfort dopo la circoncisione con l'uso dell'adesivo cutaneo al 2-ottilcianoacrilato e confrontarli con quelli sottoposti a circoncisione senza l'uso dell'adesivo cutaneo al 2-ottilcianoacrilato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a circoncisione
  • Saranno ammessi solo pazienti di sesso maschile di età inferiore ai 7 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente di età superiore ai 7 anni
  • Circoncisione precedente
  • Tutti i genitori che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo punti
Punti solo chiusura circoncisione ferita
Procedura: solo punti
standard di sicurezza
Sperimentale: Punti e pelle adesiva
applicazione di adesivo cutaneo 2-ottilcianoacrilato.
Procedura: punti di sutura e adesivo per la pelle
Oltre ai punti di sutura, sulla ferita da circoncisione verrà applicato un adesivo cutaneo di 2-ottil cianoacrilato.
Altri nomi:
  • adesivo per la pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenze post circoncisione
Lasso di tempo: 3-6 settimane
Valutazione per adesioni
3-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei genitori e livello di comfort con i risultati della circoncisione
Lasso di tempo: 3-6 settimane
Indagine sui genitori alla visita di follow-up.
3-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1290443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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