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O papel do 2-octil cianoacrilato na prevenção de aderências recorrentes após a circuncisão (Circglue)

8 de janeiro de 2019 atualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo deste estudo é avaliar se o adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato diminuiu a incidência de aderências recorrentes após a circuncisão. Os investigadores levantam a hipótese de que a incidência de aderências recorrentes diminuirá com o uso do adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se o adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato diminuiu a incidência de aderências recorrentes após a circuncisão. Os investigadores levantam a hipótese de que a incidência de aderências recorrentes diminuirá com o uso do adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato.

Objetivo(s) Secundário(s) Avaliar a satisfação e o nível de conforto dos pais após a circuncisão com o uso do adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato e comparar com aqueles submetidos à circuncisão sem o uso do adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

422

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à circuncisão
  • Apenas pacientes do sexo masculino com idade inferior a 7 anos serão elegíveis

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com mais de 7 anos de idade
  • circuncisão anterior
  • Quaisquer pais que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas pontos
Pontos apenas fechando a ferida da circuncisão
Procedimento: apenas pontos
padrão de atendimento
Experimental: Pontos e adesivo de pele
aplicação de adesivo cutâneo de 2-octil cianoacrilato.
Procedimento: pontos e adesivo de pele
Além dos pontos, adesivo de pele de 2-octil cianoacrilato será aplicado na ferida da circuncisão.
Outros nomes:
  • adesivo de pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderências pós-circuncisão
Prazo: 3-6 semanas
Avaliação de aderências
3-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pais e nível de conforto com os resultados da circuncisão
Prazo: 3-6 semanas
Pesquisa com os pais na visita de acompanhamento.
3-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1290443

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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