Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2-octylcyanoacrylats rolle i forebyggelse af tilbagevendende adhæsioner efter omskæring (Circglue)

8. januar 2019 opdateret af: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om 2-octylcyanoacrylat hudklæbemiddel reducerede forekomsten af ​​tilbagevendende sammenvoksninger efter omskæring. Efterforskerne antager, at forekomsten af ​​tilbagevendende adhæsioner vil blive reduceret ved brug af 2-octylcyanoacrylat hudklæber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om 2-octylcyanoacrylat hudklæbemiddel reducerede forekomsten af ​​tilbagevendende sammenvoksninger efter omskæring. Efterforskerne antager, at forekomsten af ​​tilbagevendende adhæsioner vil blive reduceret ved brug af 2-octylcyanoacrylat hudklæber.

Sekundære mål At vurdere forældrenes tilfredshed og komfortniveau efter omskæring med brug af 2-octyl cyanoacrylat hudklæbemiddel og sammenligne med dem, der gennemgår omskæring uden brug af 2-octyl cyanoacrylat hudklæber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under omskæring
  • Kun mandlige patienter under 7 år vil være berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient over 7 år
  • Tidligere omskæring
  • Alle forældre, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun sømme
Sting kun lukker omskæringssåret
standard for pleje
Eksperimentel: Sting og hudklæber
påføring af 2-octyl cyanoacrylat hudklæber.
Ud over sting påføres omskæringssåret 2-octyl cyanoacrylat hudklæber.
Andre navne:
  • hud klæbemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenvoksninger efter omskæring
Tidsramme: 3-6 uger
Evaluering for adhæsioner
3-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshed og komfortniveau med omskæringsresultater
Tidsramme: 3-6 uger
Forældreundersøgelse ved opfølgningsbesøg.
3-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1290443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenvoksninger

Kliniske forsøg med kun sømme

Abonner