电生理 HV 间期作为 TAVI 后永久起搏器植入的预测指标
2013年11月12日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
电生理 HV 间期作为自膨胀生物瓣经导管主动脉瓣植入后永久起搏器植入的预测指标
发生高级 AV 阻滞是与经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 相关的常见并发症。 适用于 TAVI 的患者将被纳入本研究。 HV 间隔将在植入前和植入后立即确定。
假设是延长的 HV 间期与 TAVI 后完全 AV 阻滞的高发生率相关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Duesseldorf、NRW、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 TAVI 筛查的症状性主动脉瓣狭窄患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 症状性主动脉瓣狭窄
- 接受 TAVI 筛查的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无意识，无法同意
- < 18 岁
- 永久起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HV间期的测定
大体时间：基线更改为 24 小时
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HV 间隔将由具有 CRD-2 曲线配置的 5F 四极电极导管确定。
将在植入前后评估和确定心内信号。
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基线更改为 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
1 个月、6 个月和 12 个月后出现 AV 阻滞
大体时间：1个月、6个月和12个月
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1个月、6个月和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管死亡率
大体时间：1个月、6个月和12个月
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1个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- 首席研究员：Marc W. Merx, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- 首席研究员：Dong-In Shin, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月26日
首次发布 (估计)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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