Elektrofysiologisch HV-interval als voorspeller voor permanente pacemakerimplantatie na TAVI
12 november 2013 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofysiologisch HV-interval als voorspeller voor permanente pacemakerimplantatie na transkatheter-aortaklepimplantatie met een zelfexpanderende bioprothese
De ontwikkeling van een hooggradig AV-blok is een frequente complicatie geassocieerd met transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI). Patiënten die geschikt waren voor TAVI zullen in deze studie worden opgenomen. Het HV-interval wordt voor en direct na de implantatie bepaald.
De hypothese is dat een verlengd HV-interval geassocieerd is met een hoge mate van volledig AV-blok na TAVI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomatische aortaklepstenose gescreend op TAVI zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische aortaklepstenose
- patiënten gescreend op TAVI
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloosheid, niet in staat om in te stemmen
- < 18 jaar
- permanente pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het HV-interval
Tijdsspanne: Wijzigingen in basislijn tot 24 uur
|
Het HV-interval wordt bepaald met een 5F quadripolaire elektrodekatheter met een CRD-2-curveconfiguratie.
Voor en na implantatie zullen intracardiale signalen worden beoordeeld en bepaald.
|
Wijzigingen in basislijn tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling AV-blok na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Hoofdonderzoeker: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Hoofdonderzoeker: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HV-interval prior TAVI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .