Elektrofysiologisk HV-intervall som en predikor for permanent pacemakerimplantasjon etter TAVI
12. november 2013 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofysiologisk HV-intervall som en predikor for permanent pacemakerimplantasjon etter transkateter aortaklaffimplantasjon med en selvekspanderende bioprotese
Utviklingen av en høykvalitets AV-blokk er en hyppig komplikasjon forbundet med transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI). Pasienter som var egnet for TAVI vil bli registrert i denne studien. HV-intervallet vil bli bestemt før og umiddelbart etter implantasjon.
Hypotesen er at et forlenget HV-intervall er assosiert med en høy grad av fullstendig AV-blokk etter TAVI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomatisk aortaklaffstenose screenet for TAVI vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk aortaklaffstenose
- pasienter screenet for TAVI
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bevisstløshet, ikke i stand til å samtykke
- < 18 år
- permanent pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av HV-intervall
Tidsramme: Endringer i baseline til 24 timer
|
HV-intervall vil bli bestemt av et 5F kvadripolart elektrodekateter med en CRD-2 kurvekonfigurasjon.
Intrakardiale signaler vil bli vurdert og bestemt før og etter implantasjon.
|
Endringer i baseline til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AV-blokkutvikling etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Hovedetterforsker: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Hovedetterforsker: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HV-interval prior TAVI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .