Электрофизиологический HV-интервал как предиктор имплантации постоянного кардиостимулятора после TAVI
12 ноября 2013 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Электрофизиологический HV-интервал как предиктор имплантации постоянного кардиостимулятора после транскатетерной имплантации аортального клапана саморасширяющимся биопротезом
Развитие АВ-блокады высокой степени является частым осложнением, связанным с транскатетерной имплантацией аортального клапана (TAVI). В это исследование будут включены пациенты, подходящие для TAVI. HV-интервал будет определяться до и сразу после имплантации.
Гипотеза состоит в том, что длительный HV-интервал связан с высокой частотой полной AV-блокады после TAVI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты с симптоматическим стенозом аортального клапана, прошедшие скрининг TAVI.
Описание
Критерии включения:
- симптоматический стеноз аортального клапана
- пациентов, прошедших скрининг на TAVI
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- бессознательное состояние, неспособность дать согласие
- < 18 лет
- постоянный кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение интервала HV
Временное ограничение: Изменения в базовом уровне до 24 часов
|
HV-интервал будет определяться катетером с четырехполюсным электродом 5F с конфигурацией кривой CRD-2.
Внутрисердечные сигналы будут оцениваться и определяться до и после имплантации.
|
Изменения в базовом уровне до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие АВ-блокады через 1 мес, 6 мес и 12 мес
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Главный следователь: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Главный следователь: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HV-interval prior TAVI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .