Elektrofysiologisk HV-interval som prædikor for permanent pacemakerimplantation efter TAVI
12. november 2013 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofysiologisk HV-interval som prædikor for permanent pacemakerimplantation efter transkateter aortaklapimplantation med en selvekspanderende bioprotese
Udviklingen af en AV-blok af høj kvalitet er en hyppig komplikation forbundet med transkateter aortaklapimplantation (TAVI). Patienter, der var egnede til TAVI, vil blive optaget i denne undersøgelse. HV-intervallet vil blive bestemt før og umiddelbart efter implantation.
Hypotesen er, at et forlænget HV-interval er forbundet med en høj grad af komplet AV-blok efter TAVI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomatisk aortaklapstenose screenet for TAVI vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk aortaklapstenose
- patienter screenet for TAVI
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløshed, ikke i stand til at give samtykke
- < 18 år
- permanent pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af HV-interval
Tidsramme: Ændringer i baseline til 24 timer
|
HV-interval vil blive bestemt af et 5F kvadripolært elektrodekateter med en CRD-2 kurvekonfiguration.
Intrakardiale signaler vil blive vurderet og bestemt før og efter implantation.
|
Ændringer i baseline til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AV-blok udvikling efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
1 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Ledende efterforsker: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Ledende efterforsker: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2013
Først opslået (SKØN)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HV-interval prior TAVI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .