Intervalo HV electrofisiológico como predictor de implantación de marcapasos definitivo tras TAVI
12 de noviembre de 2013 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Intervalo HV electrofisiológico como predictor para el implante de marcapasos permanente después del implante percutáneo de válvula aórtica con una bioprótesis autoexpandible
El desarrollo de un bloqueo AV de alto grado es una complicación frecuente asociada con el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI). Los pacientes que eran aptos para TAVI se inscribirán en este estudio. El intervalo HV se determinará antes e inmediatamente después de la implantación.
La hipótesis es que un intervalo HV prolongado se asocia con una alta tasa de bloqueo AV completo después de TAVI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con estenosis de la válvula aórtica sintomática examinados para TAVI se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis sintomática de la válvula aórtica
- pacientes examinados para TAVI
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- inconsciencia, incapaz de consentir
- < 18 años
- marcapasos permanente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del intervalo HV
Periodo de tiempo: Cambios en la línea de base a 24 horas
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El intervalo HV se determinará mediante un catéter de electrodo cuadripolar de 5 F con una configuración de curva CRD-2.
Las señales intracardíacas se evaluarán y determinarán antes y después de la implantación.
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Cambios en la línea de base a 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo de bloqueo AV después de 1 mes, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 12 meses
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1 mes, 6 meses y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses y 12 meses
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1 mes, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Investigador principal: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Investigador principal: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HV-interval prior TAVI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .