Elektrofysiologiskt HV-intervall som en predikor för permanent pacemakerimplantation efter TAVI
12 november 2013 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofysiologiskt HV-intervall som en predikor för permanent pacemakerimplantation efter transkateter aortaklaffimplantation med en självexpanderande bioprotes
Utvecklingen av ett högkvalitativt AV-block är en frekvent komplikation i samband med implantation av transkateter aortaklaff (TAVI). Patienter som var lämpliga för TAVI kommer att inkluderas i denna studie. HV-intervallet kommer att bestämmas före och omedelbart efter implantation.
Hypotesen är att ett förlängt HV-intervall är associerat med en hög grad av komplett AV-block efter TAVI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symptomatisk aortaklaffstenos screenad för TAVI kommer att inkluderas i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk aortaklaffstenos
- patienter screenade för TAVI
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- medvetslöshet, inte kunna samtycka
- < 18 år
- permanent pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av HV-intervall
Tidsram: Ändringar i Baseline till 24 timmar
|
HV-intervallet kommer att bestämmas av en 5F kvadripolär elektrodkateter med en CRD-2 kurvkonfiguration.
Intrakardiella signaler kommer att bedömas och bestämmas före och efter implantation.
|
Ändringar i Baseline till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AV-blockutveckling efter 1 månad, 6 månader och 12 månader
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 12 månader
|
1 månad, 6 månader och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 månad, 6 månader och 12 månader
|
1 månad, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Huvudutredare: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Huvudutredare: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HV-interval prior TAVI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .