Elektrofyziologický HV interval jako prediktor pro permanentní implantaci kardiostimulátoru po TAVI
12. listopadu 2013 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofyziologický HV-interval jako předpoklad pro permanentní implantaci kardiostimulátoru po transkatétrové implantaci aortální chlopně se samoexpandibilní bioprotézou
Vznik vysoce kvalitního AV-bloku je častou komplikací spojenou s transkatétrovou implantací aortální chlopně (TAVI). Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří byli vhodní pro TAVI. HV-interval bude stanoven před a bezprostředně po implantaci.
Hypotézou je, že prodloužený HV interval je spojen s vysokou mírou kompletní AV-blokády po TAVI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti se symptomatickou stenózou aortální chlopně vyšetřeni na TAVI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatická stenóza aortální chlopně
- pacientů vyšetřených na TAVI
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- bezvědomí, neschopný souhlasu
- < 18 let
- permanentní kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení intervalu HV
Časové okno: Změny základní linie na 24 hodin
|
HV-interval bude určen 5F kvadripolárním elektrodovým katetrem s konfigurací křivky CRD-2.
Intrakardiální signály budou hodnoceny a stanoveny před a po implantaci.
|
Změny základní linie na 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj AV-bloku po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Vrchní vyšetřovatel: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Vrchní vyšetřovatel: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HV-interval prior TAVI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .