Elektrofizjologiczny interwał HV jako czynnik predykcyjny implantacji stymulatora na stałe po TAVI
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrofizjologiczny odstęp HV jako czynnik predykcyjny implantacji stymulatora na stałe po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej z bioprotezą samorozprężalną
Rozwój bloku AV wysokiego stopnia jest częstym powikłaniem związanym z przezcewnikową implantacją zastawki aortalnej (TAVI). Pacjenci kwalifikujący się do TAVI zostaną włączeni do tego badania. Odstęp HV zostanie określony przed i bezpośrednio po implantacji.
Hipoteza jest taka, że wydłużony odstęp HV jest związany z wysokim odsetkiem całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego po TAVI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawowym zwężeniem zastawki aortalnej poddani badaniu przesiewowemu w kierunku TAVI zostaną włączeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowe zwężenie zastawki aortalnej
- pacjentów przebadanych w kierunku TAVI
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nieprzytomność, niezdolność do wyrażenia zgody
- < 18 lat
- stały rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyznaczanie odstępu HV
Ramy czasowe: Zmiany w linii bazowej do 24 godzin
|
Odstęp HV zostanie określony za pomocą czterobiegunowego cewnika elektrodowego 5F z konfiguracją krzywej CRD-2.
Sygnały wewnątrzsercowe zostaną ocenione i określone przed i po implantacji.
|
Zmiany w linii bazowej do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój bloku AV po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Główny śledczy: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Główny śledczy: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HV-interval prior TAVI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .