Elektrophysiologisches HV-Intervall als Prädikator für permanente Schrittmacherimplantation nach TAVI
12. November 2013 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Elektrophysiologisches HV-Intervall als Prädikator für die permanente Schrittmacherimplantation nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation mit einer selbstexpandierenden Bioprothese
Die Entwicklung eines hochgradigen AV-Blocks ist eine häufige Komplikation im Zusammenhang mit der Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI). Patienten, die für TAVI geeignet waren, werden in diese Studie aufgenommen. Das HV-Intervall wird vor und unmittelbar nach der Implantation bestimmt.
Die Hypothese ist, dass ein verlängertes HV-Intervall mit einer hohen Rate an kompletten AV-Blocks nach TAVI verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit symptomatischer Aortenklappenstenose, die auf TAVI gescreent wurden, werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symptomatische Aortenklappenstenose
- Patienten, die auf TAVI untersucht wurden
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlosigkeit, nicht einwilligungsfähig
- < 18 Jahre
- permanenter Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des HV-Intervalls
Zeitfenster: Änderungen der Baseline auf 24 Stunden
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Das HV-Intervall wird durch einen 5F quadripolaren Elektrodenkatheter mit einer CRD-2-Kurvenkonfiguration bestimmt.
Vor und nach der Implantation werden intrakardiale Signale bewertet und bestimmt.
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Änderungen der Baseline auf 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung eines AV-Blocks nach 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Hauptermittler: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Hauptermittler: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HV-interval prior TAVI
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