Intervallo HV elettrofisiologico come predittore per l'impianto di pacemaker permanente dopo TAVI
12 novembre 2013 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Intervallo HV elettrofisiologico come predittore per impianto di pacemaker permanente dopo impianto di valvola aortica transcatetere con bioprotesi autoespandibile
Lo sviluppo di un blocco AV di alto grado è una complicanza frequente associata all'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI). I pazienti idonei per TAVI saranno arruolati in questo studio. L'intervallo HV sarà determinato prima e immediatamente dopo l'impianto.
L'ipotesi è che un intervallo HV prolungato sia associato a un alto tasso di blocco AV completo dopo TAVI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con stenosi della valvola aortica sintomatica sottoposti a screening per TAVI saranno arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi valvolare aortica sintomatica
- pazienti sottoposti a screening per TAVI
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- incoscienza, non in grado di acconsentire
- < 18 anni
- pacemaker permanente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dell'intervallo HV
Lasso di tempo: Modifiche al basale a 24 ore
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L'intervallo HV sarà determinato da un catetere con elettrodo quadripolare 5F con una configurazione della curva CRD-2.
I segnali intracardiaci saranno valutati e determinati prima e dopo l'impianto.
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Modifiche al basale a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo del blocco AV dopo 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
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1 mese, 6 mesi e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
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1 mese, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Investigatore principale: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Investigatore principale: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HV-interval prior TAVI
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