Az elektrofiziológiai HV-intervallum a TAVI utáni tartós pacemaker beültetés előfeltétele
2013. november 12. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Az elektrofiziológiai HV-intervallum, mint a permanens pacemaker beültetés előfeltétele a transzkatéteres aortabillentyű beültetés után öntáguló bioprotézissel
A kiváló minőségű AV-blokk kialakulása a transzkatéteres aortabillentyű implantáció (TAVI) gyakori szövődménye. A TAVI-ra alkalmas betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba. A HV-intervallumot a beültetés előtt és közvetlenül utána kell meghatározni.
A hipotézis az, hogy az elhúzódó HV-intervallum a TAVI-t követő teljes AV-blokk magas arányával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A TAVI-ra szűrt, tüneti aortabillentyű szűkületben szenvedő betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó aortabillentyű szűkület
- a TAVI-ra szűrt betegek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- eszméletlen, nem tud beleegyezni
- < 18 év
- állandó pacemaker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HV intervallum meghatározása
Időkeret: Az alapvonal változása 24 órára
|
A HV-intervallumot egy 5F négypólusú elektród katéter határozza meg CRD-2 görbe konfigurációval.
Az intrakardiális jeleket a beültetés előtt és után értékelik és határozzák meg.
|
Az alapvonal változása 24 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AV-blokk kialakulása 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
1 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
1 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Kutatásvezető: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Kutatásvezető: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HV-interval prior TAVI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .