Intervalle HV électrophysiologique en tant que prédicteur de l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent après TAVI
12 novembre 2013 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Intervalle HV électrophysiologique en tant que prédicteur de l'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent après l'implantation d'une valve aortique transcathéter avec une bioprothèse auto-expansible
Le développement d'un bloc AV de haut grade est une complication fréquente associée à l'implantation transcathéter de valve aortique (TAVI). Les patients qui étaient éligibles pour le TAVI seront inclus dans cette étude. L'intervalle HV sera déterminé avant et immédiatement après l'implantation.
L'hypothèse est qu'un intervalle HV prolongé est associé à un taux élevé de bloc AV complet après TAVI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant une sténose valvulaire aortique symptomatique dépistés pour le TAVI seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- sténose symptomatique de la valve aortique
- patients dépistés pour le TAVI
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- inconscience, incapable de consentir
- < 18 ans
- stimulateur cardiaque permanent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination de l'intervalle HV
Délai: Modifications de la ligne de base à 24 heures
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L'intervalle HV sera déterminé par un cathéter à électrode quadripolaire 5F avec une configuration de courbe CRD-2.
Les signaux intracardiaques seront évalués et déterminés avant et après l'implantation.
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Modifications de la ligne de base à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement du bloc AV après 1 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: 1 mois, 6 mois et 12 mois
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1 mois, 6 mois et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 mois, 6 mois et 12 mois
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1 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Chercheur principal: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Chercheur principal: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HV-interval prior TAVI
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