Sähköfysiologinen HV-intervalli pysyvän sydämentahdistimen implantaation edeltäjänä TAVI:n jälkeen
tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Sähköfysiologinen HV-intervalli pysyvän sydämentahdistimen implantaation edeltäjänä transkatetri-aorttaläppäistutuksen jälkeen itsestään laajenevalla bioproteesilla
Korkealaatuisen AV-salpauksen kehittyminen on yleinen komplikaatio, joka liittyy transkatetri-aorttaläpän implantaatioon (TAVI). Potilaat, jotka olivat sopivia TAVI-hoitoon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. HV-väli määritetään ennen implantointia ja välittömästi sen jälkeen.
Oletuksena on, että pitkittynyt HV-väli liittyy suureen täydelliseen AV-estoon TAVI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen aorttaläpän ahtauma, joka on seulottu TAVI:n varalta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen aorttaläppästenoosi
- potilaita, joille seulotaan TAVI
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomuus, ei voi suostua
- < 18 vuotta
- pysyvä sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HV-välin määritys
Aikaikkuna: Perustilan muutokset 24 tuntiin
|
HV-väli määritetään 5F nelinapaisella elektrodikatetrilla, jolla on CRD-2-käyrä.
Sydämensisäiset signaalit arvioidaan ja määritetään ennen implantointia ja sen jälkeen.
|
Perustilan muutokset 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AV-eston kehitys 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Päätutkija: Marc W. Merx, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine University Hospital Duesseldorf
- Päätutkija: Dong-In Shin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HV-interval prior TAVI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .