一项关于使用 Restylane Vital Lidocaine 治疗痤疮疤痕的疗效和安全性的开放式非比较研究

纳入标准：

• 年龄在25至45岁之间的男性或女性。
• Fitzpatrick I-III 型皮肤的白种人。
• 必须合作并愿意遵守指示和程序。
• 提供签署并注明日期的知情同意书以参与研究。
• 存在凹陷的面部萎缩性痤疮疤痕，直径为

排除标准：

• 直径≥4mm的冰锥状瘢痕或萎缩性瘢痕覆盖面部25%以上。
• 具有炎症成分的活性痤疮。
• 面部术后疤痕。
• 瘢痕疙瘩形成或增生性疤痕的历史。
• 在基线访问后 12 个月内使用异维甲酸。
• 在基线访问后的四个月内使用含有类视黄醇、过氧化苯甲酰、浓度超过 10% 的α-羟基酸或浓度超过 2% 的β-羟基酸或抗生素的口服或局部（面部）物质。
• 伴随抗凝治疗和血小板聚集抑制剂治疗（例如 阿司匹林或其他非甾体类抗炎药 [NSAIDs]）、Omega-3 或维生素 E 注射前 7 天，或有出血性疾病病史。
• 注射前 7 天使用抗炎药。
• 辐射史或皮肤肿瘤史，包括面部光化性角化病。
• 活动性皮肤病、炎症或相关病症，例如面部感染、口周皮炎、脂溢性湿疹和酒渣鼻。
• 系统性红斑狼疮、风湿性关节炎、皮肤病或系统性硬化症等胶原病或自身免疫性疾病的病史或活动性。
• 以前对 HA 过敏。
• 以前对利多卡因或其他酰胺类麻醉剂过敏。
• 与化疗、免疫抑制剂、免疫调节疗法（例如 基线访视后 3 个月内使用单克隆抗体）、全身或局部（面部）皮质类固醇。 （吸入皮质激素不是排除标准）。
• 面部毛发的存在可能会影响疗效评估。
• 在基线访问后的 12 个月内，在治疗区域使用 HA 或胶原蛋白进行过组织增强治疗或活化治疗。
• 在治疗区域使用基于 HA 或胶原蛋白以外的其他材料的填充物进行永久植入或治疗。
• 激光，例如 二氧化碳和 Fraxel、磨皮术或面部光疗，例如 IPL，在基线访问后 12 个月内在治疗区域进行。
• 基线访视后 6 个月内治疗区域出现化学脱皮。
• 先前在治疗区域进行过手术。
• 基线访问前 6 个月内使用尼古丁。
• 怀孕或哺乳。
• 入选前 30 天内参加过任何其他临床研究。
• 研究者认为使受试者不适合纳入的任何医疗状况（例如 严重慢性疾病、癫痫、心脏传导受损、肝功能严重受损或严重肾功能不全）。
• 研究者认为妨碍受试者进入研究的其他情况，例如 不太可能避免其他面部美容治疗的受试者，预计受试者不可靠或无法理解研究评估或对治疗结果不切实际的期望。
• 研究人员或研究人员的近亲（例如 父母、子女、兄弟姐妹和配偶）。