Restylane Vital Lidocaine을 사용한 여드름 흉터 치료의 효능 및 안전성에 대한 공개 비비교 연구

포함 기준:

• 25세에서 45세 사이의 남성 또는 여성.
• Fitzpatrick 피부 유형 I-III를 가진 백인.
• 협조적이어야 하며 지시와 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
• 연구 참여에 대한 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다.
• 직경이 0.5mm인 함몰된 안면 위축성 여드름 흉터의 존재

제외 기준:

• 얼굴의 25% 이상을 덮고 있는 직경 ≥4mm의 아이스픽 흉터 또는 위축성 흉터.
• 염증 성분이 있는 활동성 여드름.
• 얼굴에 수술 후 흉터.
• 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터의 병력.
• 기준선 방문 후 12개월 이내에 이소트레티노인 사용.
• 레티노이드, 과산화벤소일, 농도가 10% 이상인 알파하이드록시산 또는 농도가 2% 이상인 베타하이드록시산을 함유하는 경구 또는 국소(안면) 물질 또는 기준선 방문 4개월 이내에 항생제 사용.
• 병용 항응고제 요법 및 혈소판 응집 억제제를 사용한 요법(예: 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제[NSAID]), 주사 7일 전 오메가-3 또는 비타민 E, 또는 출혈 장애의 병력.
• 주사 7일 전 항염증제 사용.
• 얼굴의 광선 각화증을 포함한 방사선 또는 피부 종양의 병력.
• 활동성 피부 질환, 염증 또는 감염, 피부주위 피부염, 지루성 습진 및 안면 주사와 같은 관련 상태.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 피부 또는 전신 경화증과 같은 자가면역 질환 또는 활성 콜라겐 질환의 병력 또는 활동성.
• HA에 대한 이전의 과민성.
• 리도카인 또는 기타 아미드계 마취제에 대한 이전의 과민성.
• 화학요법, 면역억제제, 면역조절 요법(예: 단클론 항체), 베이스라인 방문 3개월 이내에 전신 또는 국소(안면) 코르티코스테로이드. (흡입 코르티코이드는 제외 기준이 아닙니다).
• 효능 평가를 방해할 수 있는 수염의 존재.
• 기저선 방문 후 12개월 이내에 HA 또는 콜라겐으로 치료 영역에서 이전의 조직 증강 요법 또는 재활성화 치료.
• 치료 부위에 HA 또는 콜라겐 이외의 다른 물질을 기반으로 한 필러로 영구 이식 또는 치료.
• 레이저, 예. 이산화탄소 및 프락셀, 박피술 또는 안면 광선 요법, 예. 기준선 방문 후 12개월 이내에 치료 영역에서 IPL.
• 기준선 내원 후 6개월 이내에 치료 부위의 화학적 필링.
• 치료 부위의 이전 수술.
• 기준선 방문 전 6개월 이내에 니코틴 사용.
• 임신 또는 모유 수유.
• 포함 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 포함하기에 부적합한 모든 의학적 상태(예: 중증 만성 질환, 간질, 심전도 장애, 중증 간 기능 장애 또는 중증 신기능 장애).
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 상태, 예. 다른 페이셜 미용 치료를 피할 가능성이 없는 피험자, 신뢰할 수 없거나 연구 평가를 이해할 수 없는 피험자 또는 치료 결과에 대한 비현실적인 기대.
• 연구 직원 또는 연구 직원의 가까운 친척(예: 부모, 자녀, 형제자매, 배우자).