行为干预对青少年女子足球伤害预防计划依从性的影响
2015年5月28日 更新者：Carly McKay、University of Calgary
检查基于行为的干预对加拿大女青年足球运动员伤害预防计划依从性的影响
足球占所有需要就医的青少年运动损伤的 10% 以上。 在没有既定伤害预防计划的青少年足球比赛中，受伤率估计为 22-30 次受伤/100 名参与者/年，或 3.4-5.6 伤害/1000 参与小时数。 参加神经肌肉训练计划（例如 FIFA 11+）的青年球员的风险降低范围为 32-43%，其中包括敏捷性、平衡训练和力量训练。 尽管研究表明 FIFA 11+ 可有效减少受伤，但青少年足球社区对该计划的接受度很低。 因此，重要的是开发向足球教练和球员提供该计划的方法，以最大限度地发挥其保护作用。 健康行动过程方法 (HAPA) 是一种行为改变理论，已被用于成功预测许多人群对健康行为的接受，例如癌症筛查和锻炼，但尚未在运动损伤预防环境中进行测试。
本研究的主要目的是检验基于 HAPA 的教练教育干预在一个室外赛季和一个室内赛季中对一组女青年足球运动员遵守 FIFA 11+ 的影响。 次要目标是检查项目依从性和伤害之间的剂量反应关系，比较室外和室内足球的项目依从性和受伤率。 我们的假设是，教练接受基于 HAPA 干预的球队将比教练未接受干预的球队更坚持该计划，并且随着对计划的坚持增加，伤害发生率将降低。 预计与室外足球相比，室内足球的项目坚持率会更低，受伤率会更高。
研究概览
详细说明
第一波 16 支球队将于 2013 年春季招募，随后将在 2013 年室外赛季和 2013-2014 室内赛季进行。
第二波 16 支球队将于 2013 年秋季招募，随后将在 2013-2014 室内赛季和 2014 户外赛季进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 2013 年户外赛季和/或 2013-2014 室内赛季和/或 2014 户外赛季开始时参加卡尔加里青少年足球协会联赛的 14 或 U-16 女子足球队
- 在 2013 年户外赛季和/或 2013-2014 室内赛季和/或 2014 年户外赛季开始时参加 U14 或 U16 联赛的卡尔加里青少年足球协会俱乐部队的女青年足球运动员（13 至 16 岁）
排除标准：
- 在他/她之前执教过的球队中使用过 11+ 的教练
- 最近（6 周内）有背部或下肢受伤史的球员需要就医，或者至少一天无法参加足球比赛，并妨碍球员在 2013 年户外赛季和/或 2013 年户外赛季开始时全面参加比赛-2014 室内季节和/或 2014 室外季节
- 有全身性疾病病史的球员（例如 癌症、关节炎、心脏病）或神经系统疾病（即头部受伤、脑瘫），导致无法在 2013 年户外季和/或 2013-2014 年室内季和/或 2014 年户外季开始时充分参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HAPA干预
在第一个学习季开始之前，教练将接受 3.5 小时的基于 HAPA 的教练教育研讨会。
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一个 3.5 小时的研讨会将通过提供伤害风险信息（风险认知）、FIFA 11+ 有效性证据（结果预期）以及管理足球队 11+ 计划的实践经验（任务自我效能）来针对 HAPA 结构。
还将进行行动计划和应对计划练习。
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安慰剂比较：注意力控制
在第一个学习季开始之前，教练将接受一个 3.5 小时的研讨会，内容包括无害的运动营养和运动心理学信息，作为注意力控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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团队层面的坚持
大体时间：两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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球队完成的 FIFA 11+ 练习次数和课程持续时间将记录在研究赛季的每节训练课和比赛中。
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两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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个人水平的依从性
大体时间：两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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将记录个人参加团队训练或比赛的情况，以及该球员是否参加了 FIFA 11+ 热身赛的指示。
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两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受伤
大体时间：两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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在参加足球比赛期间受伤将被记录下来。
受伤被定义为“在足球活动中发生的任何伤害，导致就医和/或将球员从当前比赛中移除和/或作为直接结果的至少一次足球比赛（比赛或练习）的后续时间损失受伤。”
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两个足球赛季的持续时间，预计平均为 48 周
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从基线到第 1 季和第 2 季末的 HAPA 问卷答复的变化
大体时间：从基线到足球赛季 1 结束（预计持续 24 周）和足球赛季 2 结束（预计持续 48 周）的变化
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问卷将用于评估基线和每个比赛季节结束（即：室外和室内）之间 HAPA 结构（即：结果预期、风险认知和自我效能）的变化。
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从基线到足球赛季 1 结束（预计持续 24 周）和足球赛季 2 结束（预计持续 48 周）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动脑震荡评估工具版本 3 (SCAT3) 的重新测试可靠性
大体时间：从基线到两周的可靠性
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SCAT-3 将作为所有研究参与者的基线脑震荡评估提供。
还将评估 SCAT-3 的 2 周重测可靠性。
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从基线到两周的可靠性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carly McKay, PhD、University Of Calgary
- 首席研究员：Carolyn Emery, PhD、University Of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月21日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月28日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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