- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817049
El efecto de una intervención conductual en la adherencia al programa de prevención de lesiones en el fútbol juvenil femenino
Examen del efecto de una intervención basada en el comportamiento en la adherencia al programa de prevención de lesiones en futbolistas juveniles canadienses
El fútbol representa más del 10% de todas las lesiones deportivas en jóvenes que requieren atención médica. Las tasas de lesiones en el fútbol juvenil donde no existe un programa de prevención de lesiones establecido se estiman en 22-30 lesiones/100 participantes/año, o 3,4-5,6 lesiones/1000 horas de participación. Se han encontrado reducciones de riesgo que van del 32 al 43 % para jugadores jóvenes que participan en programas de entrenamiento neuromuscular, como FIFA 11+, que incluyen componentes de agilidad, entrenamiento del equilibrio y fortalecimiento. Aunque los estudios han demostrado que FIFA 11+ es efectivo para reducir las lesiones, hay poca aceptación del programa en la comunidad de fútbol juvenil. Por lo tanto, es importante desarrollar formas de ofrecer el programa a los entrenadores y jugadores de fútbol para maximizar su beneficio de protección. El enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) es una teoría de cambio de comportamiento que se ha utilizado para predecir con éxito la adopción de comportamientos de salud en varias poblaciones, como la detección del cáncer y el ejercicio, pero no se ha probado en entornos de prevención de lesiones deportivas.
El objetivo principal de este estudio es examinar el efecto de una intervención de educación de entrenadores basada en HAPA sobre la adherencia a FIFA 11+ en un grupo de jugadoras de fútbol juvenil en el transcurso de una temporada al aire libre y otra bajo techo. El objetivo secundario es examinar la relación dosis-respuesta entre la adherencia al programa y las lesiones, comparando la adherencia al programa y las tasas de lesiones en el fútbol sala y al aire libre. Nuestra hipótesis es que los equipos cuyos entrenadores reciben una intervención basada en HAPA tendrán una mayor adherencia al programa que los equipos cuyos entrenadores no reciben la intervención, y que la incidencia de lesiones disminuirá a medida que aumente la adherencia al programa. Se espera que la adherencia al programa sea menor y que las tasas de lesiones sean más altas en el fútbol sala en comparación con el fútbol al aire libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equipo de fútbol femenino Sub-14 o Sub-16 que compite en una liga de la Asociación Menor de Fútbol de Calgary al comienzo de la temporada al aire libre de 2013 y/o la temporada de interior de 2013-2014 y/o la temporada de exterior de 2014
- Jugadora de fútbol juvenil (de 13 a 16 años) que participa en un equipo del Calgary Minor Soccer Association Club al comienzo de la temporada al aire libre de 2013 y/o la temporada de interior de 2013-2014 y/o la temporada de exterior de 2014 en una liga U14 o U16
Criterio de exclusión:
- Entrenador que ha utilizado el 11+ con un equipo al que ha entrenado anteriormente
- Jugador con historial reciente (dentro de las 6 semanas) de lesión en la espalda o en las extremidades inferiores que requiera atención médica o la incapacidad de participar en fútbol durante al menos un día y que impida que el jugador participe plenamente al comienzo de la temporada al aire libre de 2013 y/o la de 2013. -Temporada interior 2014 y/o temporada exterior 2014
- Jugador con antecedentes de enfermedad sistémica (p. cáncer, artritis, enfermedades cardíacas) o trastorno neurológico (es decir, lesión en la cabeza, parálisis cerebral), lo que impide la capacidad de participar plenamente al comienzo de la temporada al aire libre 2013 y/o la temporada bajo techo 2013-2014 y/o la temporada al aire libre 2014.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención HAPA
Los entrenadores recibirán un taller de educación para entrenadores basado en HAPA de 3,5 horas antes del comienzo de la primera temporada de estudio.
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Un taller de 3,5 horas se centrará en las construcciones de HAPA proporcionando información sobre el riesgo de lesiones (percepciones de riesgo), evidencia de eficacia de FIFA 11+ (expectativas de resultados) y experiencia práctica en la administración del programa 11+ a un equipo de fútbol (autoeficacia de tareas).
También se llevarán a cabo ejercicios de planificación de acciones y planificación de afrontamiento.
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Comparador de placebos: Control de atencion
Los entrenadores recibirán un taller de 3,5 horas previo al inicio de la primera temporada de estudios, que consistirá en información inocua sobre nutrición deportiva y psicología del deporte como control de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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La cantidad de ejercicios de FIFA 11+ completados por el equipo y la duración de la sesión se registrarán para cada sesión de entrenamiento y juego durante las temporadas de estudio.
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duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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Adherencia a nivel individual
Periodo de tiempo: duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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Se registrará la participación individual en la sesión de entrenamiento o juego del equipo, así como una indicación de si ese jugador participó en el calentamiento de FIFA 11+.
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duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión
Periodo de tiempo: duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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Se registrará una lesión sufrida durante la participación en el fútbol.
Lesión se define como "cualquier lesión que ocurra durante la actividad de fútbol que resulte en atención médica y/o la eliminación del jugador de la sesión actual y/o la subsiguiente pérdida de tiempo de al menos una sesión de fútbol (juego o práctica) como resultado directo de esa lesión."
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duración de dos temporadas de fútbol, un promedio esperado de 48 semanas
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Cambio en las respuestas del Cuestionario HAPA desde el inicio hasta el final de la temporada 1 y la temporada 2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la temporada de fútbol 1 (duración esperada de 24 semanas) y al final de la temporada de fútbol 2 (duración esperada de 48 semanas)
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Se utilizará un cuestionario para evaluar los cambios en las construcciones HAPA (es decir, expectativas de resultados, percepciones de riesgo y autoeficacia) entre el inicio y el final de cada temporada de juego (es decir, al aire libre y bajo techo).
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Cambio desde el inicio hasta el final de la temporada de fútbol 1 (duración esperada de 24 semanas) y al final de la temporada de fútbol 2 (duración esperada de 48 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vuelva a probar la confiabilidad de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas versión 3 (SCAT3)
Periodo de tiempo: Fiabilidad desde el inicio hasta dos semanas
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El SCAT-3 se proporcionará como una evaluación de conmoción cerebral de referencia para todos los participantes del estudio.
También se evaluará la confiabilidad test-retest de 2 semanas del SCAT-3.
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Fiabilidad desde el inicio hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAIRC&Y-mar2013
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