- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01817049
Käyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen vaikutus vammojen ehkäisyohjelman noudattamiseen naisnuorten jalkapallossa
Käyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen vaikutuksen tutkiminen vammojen ehkäisyohjelman noudattamiseen kanadalaisilla nuorisojalkapalloilijoiden naispuolisilla pelaajilla
Jalkapallo aiheuttaa yli 10 % kaikista nuorten urheiluvammoista, jotka vaativat lääkärinhoitoa. Nuorten jalkapallossa, jossa ei ole vakiintunutta tapaturmien ehkäisyohjelmaa, loukkaantumisten arvioidaan olevan 22-30 loukkaantumista/100 osallistujaa/vuosi tai 3,4-5,6 loukkaantumisia/1000 osallistumistuntia. Nuorisopelaajille, jotka osallistuvat hermolihasharjoitteluohjelmiin, kuten FIFA 11+, jotka sisältävät ketteryyttä, tasapainoharjoittelua ja vahvistavia komponentteja, on havaittu 32-43 %:n riskivähennyksiä. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että FIFA 11+ vähentää tehokkaasti loukkaantumisia, ohjelman omaksuminen on heikkoa nuorten jalkapalloyhteisössä. Siksi on tärkeää kehittää tapoja toimittaa ohjelma jalkapallovalmentajille ja pelaajille, jotta sen suojaava hyöty olisi mahdollisimman suuri. Health Action Process Approach (HAPA) on käyttäytymisen muutosteoria, jota on käytetty menestyksekkäästi ennustamaan terveyskäyttäytymisen omaksumista useissa väestöryhmissä, kuten syöpäseulonnassa ja liikunnassa, mutta jota ei ole testattu urheiluvammojen ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia HAPA-pohjaisen valmentajakoulutuksen vaikutusta FIFA 11+:n noudattamiseen ryhmässä naispuolisia jalkapalloilijoita yhden ulko- ja yhden sisäkauden aikana. Toissijaisena tavoitteena on tutkia annos-vaste-suhdetta ohjelmaan sitoutumisen ja vamman välillä vertaamalla ohjelmaan sitoutumista ja loukkaantumisasteita ulko- ja sisäjalkapallossa. Hypoteesimme on, että joukkueet, joiden valmentajat saavat HAPA-pohjaista interventiota, sitoutuvat paremmin ohjelmaan kuin joukkueet, joiden valmentajat eivät saa interventiota, ja että loukkaantumistiheys vähenee ohjelman noudattamisen kasvaessa. Odotetaan, että ohjelman noudattaminen on pienempi ja loukkaantumisten määrä on korkeampi sisäjalkapallossa kuin ulkojalkapallossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14- tai U-16-vuotiaiden naisjalkapallojoukkue, joka kilpailee Calgary Minor Soccer Association -liigassa ulkokauden 2013 ja/tai 2013-2014 sisäkauden ja/tai ulkokauden 2014 alkaessa
- Naispuolinen jalkapalloilija (13-16-vuotiaat), joka osallistuu Calgary Minor Soccer Association Club -joukkueeseen vuoden 2013 ulkokauden ja/tai 2013-2014 sisäkauden ja/tai U14- tai U16-liigan ulkokauden 2014 alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Valmentaja, joka on käyttänyt 11+ joukkuetta, jota hän on aiemmin valmentanut
- Pelaaja, jolla on äskettäin (6 viikon sisällä) selkä- tai alaraajavamma, joka vaatii lääkärinhoitoa tai joka on kyvytön osallistumaan jalkapalloon vähintään yhden päivän ajan ja joka estää pelaajaa osallistumasta täysimääräisesti ulkoilukauden 2013 ja/tai 2013 alkaessa -2014 sisäkausi ja/tai ulkokausi 2014
- Pelaaja, jolla on ollut systeeminen sairaus (esim. syöpä, niveltulehdus, sydänsairaus) tai neurologinen häiriö (eli päävamma, aivohalvaus), joka estää osallistumisen täysimääräisesti ulkokauden 2013 ja/tai 2013-2014 sisäkauden ja/tai ulkokauden 2014 alkaessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HAPA-interventio
Valmentajat saavat 3,5 tunnin HAPA-pohjaisen valmentajakoulutuspajan ennen ensimmäisen opintokauden alkua.
|
3,5 tunnin työpaja keskittyy HAPA-konstruktioihin tarjoamalla tietoa loukkaantumisriskistä (riskikäsityksistä), FIFA 11+ -tehokkuudesta (odotustulosten odotuksista) ja käytännön kokemuksista 11+-ohjelman johtamisesta jalkapallojoukkueelle (tehtävän itsetehokkuus).
Myös toiminta- ja selviytymissuunnitteluharjoituksia tehdään.
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Valmentajat saavat ennen ensimmäisen opiskelukauden alkua 3,5 tunnin työpajan, joka sisältää harmittomia urheiluravitsemus- ja urheilupsykologiatietoja huomionhallintana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joukkuetason sitoutuminen
Aikaikkuna: kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Joukkueen suorittamien FIFA 11+ -harjoitusten määrä ja harjoituksen kesto kirjataan jokaiselle harjoitukselle ja pelille opintokausien aikana.
|
kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Yksilötason sitoutuminen
Aikaikkuna: kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Yksilöllinen osallistuminen joukkueen harjoitteluun tai pelisessioon tallennetaan sekä ilmoitus, osallistuiko pelaaja FIFA 11+ -lämmittelyyn.
|
kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahinko
Aikaikkuna: kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Jalkapallon osallistumisen aikana saatu vamma kirjataan.
Vamma määritellään "jalkapallotoiminnan aikana sattuneeksi loukkaantumiseksi, joka johtaa lääkärin hoitoon ja/tai pelaajan poistamiseen meneillään olevasta harjoituksesta ja/tai sen jälkeen menetettyyn vähintään yhden jalkapalloistunnon (pelin tai harjoituksen) ajanhukkaan välittömästi tämän seurauksena. loukkaantuminen."
|
kahden jalkapallokauden kesto, keskimäärin 48 viikkoa
|
Muutos HAPA-kyselyvastauksissa lähtötilanteesta kauden 1 ja 2 kauden loppuun
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta jalkapallokauden 1 loppuun (odotettu kesto 24 viikkoa) ja jalkapallokauden 2 loppuun (arvioitu kesto 48 viikkoa)
|
Kyselylomakkeella arvioidaan muutoksia HAPA-rakenteissa (eli: tulosodotukset, riskikäsitykset ja itsetehokkuus) lähtötilanteen ja kunkin pelikauden lopun välillä (eli ulkona ja sisällä).
|
Muutos perustilanteesta jalkapallokauden 1 loppuun (odotettu kesto 24 viikkoa) ja jalkapallokauden 2 loppuun (arvioitu kesto 48 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa Sport Concussion Assessment Toolin version 3 (SCAT3) luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: Luotettavuus lähtötasosta kahteen viikkoon
|
SCAT-3 toimitetaan perustason aivotärähdyksen arviointina kaikille tutkimukseen osallistuville.
Arvioidaan myös SCAT-3:n kahden viikon testi-uudelleentestaus luotettavuus.
|
Luotettavuus lähtötasosta kahteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carly McKay, PhD, University of Calgary
- Päätutkija: Carolyn Emery, PhD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAIRC&Y-mar2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HAPA-pohjainen valmentajakoulutuspaja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat