- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01817049
Het effect van een gedragsinterventie op de therapietrouw van programma's ter voorkoming van blessures bij vrouwelijk jeugdvoetbal
Onderzoek naar het effect van een op gedrag gebaseerde interventie op de therapietrouw van programma's ter voorkoming van blessures bij Canadese vrouwelijke jeugdvoetballers
Voetbal is verantwoordelijk voor meer dan 10% van alle sportblessures bij jongeren die medische hulp nodig hebben. Het aantal blessures in het jeugdvoetbal waar geen vastgesteld programma voor blessurepreventie bestaat, wordt geschat op 22-30 blessures/100 deelnemers/jaar, of 3,4-5,6 blessures/1000 deelname-uren. Risicoreducties variërend van 32-43% zijn gevonden voor jeugdspelers die deelnemen aan neuromusculaire trainingsprogramma's, zoals FIFA 11+, die behendigheids-, balanstraining en versterkingscomponenten omvatten. Hoewel studies hebben aangetoond dat FIFA 11+ effectief is in het verminderen van blessures, wordt het programma slecht gebruikt in de jeugdvoetbalgemeenschap. Het is daarom belangrijk om manieren te ontwikkelen om het programma aan voetbalcoaches en -spelers te leveren om de beschermende voordelen ervan te maximaliseren. De Health Action Process Approach (HAPA) is een gedragsveranderingstheorie die is gebruikt om met succes de opname van gezondheidsgedrag in een aantal populaties te voorspellen, zoals kankerscreening en lichaamsbeweging, maar is niet getest in instellingen voor sportblessurepreventie.
Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een op HAPA gebaseerde coachingsinterventie op het naleven van FIFA 11+ bij een groep vrouwelijke jeugdvoetballers gedurende één buiten- en één binnenseizoen. Het secundaire doel is het onderzoeken van de dosis-responsrelatie tussen het volgen van programma's en blessures, waarbij het volgen van programma's en het aantal blessures bij buiten- en zaalvoetbal worden vergeleken. Onze hypothese is dat teams waarvan de coaches een op HAPA gebaseerde interventie krijgen, een grotere therapietrouw aan het programma zullen hebben dan teams waarvan de coaches de interventie niet hebben ondergaan, en dat de incidentie van blessures zal afnemen naarmate de therapietrouw toeneemt. Verwacht wordt dat de naleving van het programma lager zal zijn en dat het aantal blessures hoger zal zijn bij zaalvoetbal dan bij buitenvoetbal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 of U-16 damesvoetbalteam dat deelneemt aan een Calgary Minor Soccer Association-competitie aan het begin van het buitenseizoen 2013 en/of het binnenseizoen 2013-2014 en/of het buitenseizoen 2014
- Vrouwelijke jeugdvoetballer (leeftijd 13 tot 16 jaar) die deelneemt aan een Calgary Minor Soccer Association Club-team aan het begin van het buitenseizoen 2013 en/of het binnenseizoen 2013-2014 en/of het buitenseizoen 2014 in een U14- of U16-competitie
Uitsluitingscriteria:
- Coach die de 11+ heeft gebruikt met een team dat hij/zij eerder heeft gecoacht
- Speler met een recente (binnen 6 weken) voorgeschiedenis van rug- of onderste extremiteitsblessure die medische hulp nodig heeft of de onmogelijkheid om ten minste één dag aan voetbal deel te nemen en waardoor de speler niet volledig kan deelnemen aan het begin van het buitenseizoen 2013 en/of 2013 - 2014 indoor seizoen en/of het 2014 outdoor seizoen
- Speler met een voorgeschiedenis van systemische ziekte (bijv. kanker, artritis, hartziekte) of neurologische aandoening (d.w.z. hoofdletsel, hersenverlamming), waardoor het niet mogelijk is om volledig deel te nemen aan het begin van het outdoorseizoen 2013 en/of het indoorseizoen 2013-2014 en/of het outdoorseizoen 2014.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HAPA-interventie
Coaches krijgen voorafgaand aan het eerste studieseizoen een 3,5 uur durende HAPA-workshop coachopleiding.
|
Een 3,5 uur durende workshop richt zich op HAPA-constructies door informatie over het risico op blessures (risicoperceptie), FIFA 11+ effectiviteitsbewijs (resultaatverwachtingen) en praktische ervaring met het toedienen van het 11+ programma aan een voetbalteam te verstrekken (taakzelfeffectiviteit).
Er zullen ook oefeningen voor actieplanning en copingplanning worden uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle van de aandacht
Coaches krijgen voorafgaand aan het eerste studieseizoen een workshop van 3,5 uur, bestaande uit onschuldige sportvoeding en sportpsychologische informatie als aandachtscontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving op teamniveau
Tijdsspanne: duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
Het aantal door het team uitgevoerde FIFA 11+-oefeningen en de duur van de sessie worden tijdens de studieseizoenen voor elke trainingssessie en wedstrijd geregistreerd.
|
duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
|
Aanhankelijkheid op individueel niveau
Tijdsspanne: duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
Individuele deelname aan de teamtraining of spelsessie wordt geregistreerd, evenals een indicatie of die speler heeft deelgenomen aan de FIFA 11+ warming-up.
|
duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure
Tijdsspanne: duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
Een blessure opgelopen tijdens voetbaldeelname wordt geregistreerd.
Blessure wordt gedefinieerd als "elke blessure die optreedt tijdens voetbalactiviteit, resulterend in medische hulp en/of verwijdering van de speler uit de huidige sessie en/of daaropvolgend tijdverlies van ten minste één voetbalsessie (wedstrijd of training) als direct gevolg daarvan. blessure."
|
duur van twee voetbalseizoenen, een verwacht gemiddelde van 48 weken
|
|
Verandering in antwoorden op de HAPA-vragenlijst vanaf de basislijn tot het einde van seizoen 1 en seizoen 2
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot einde voetbalseizoen 1 (verwachte duur van 24 weken) en tot einde van voetbalseizoen 2 (verwachte duur van 48 weken)
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om veranderingen in HAPA-constructies (dwz: uitkomstverwachtingen, risicopercepties en zelfeffectiviteit) tussen baseline en het einde van elk speelseizoen (dwz: buiten en binnen) te beoordelen.
|
Verandering vanaf baseline tot einde voetbalseizoen 1 (verwachte duur van 24 weken) en tot einde van voetbalseizoen 2 (verwachte duur van 48 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hertest de betrouwbaarheid van de Sport Concussion Assessment Tool versie 3 (SCAT3)
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid vanaf baseline tot twee weken
|
De SCAT-3 zal worden verstrekt als basislijn voor hersenschudding voor alle deelnemers aan de studie.
De 2-weekse test-hertestbetrouwbaarheid van de SCAT-3 wordt ook beoordeeld.
|
Betrouwbaarheid vanaf baseline tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STAIRC&Y-mar2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .