- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01817049
Effekten av en atferdsintervensjon på overholdelse av skadeforebyggende program i kvinnelig fotball
Undersøker effekten av en atferdsbasert intervensjon på overholdelse av skadeforebyggende program hos kanadiske kvinnelige fotballspillere
Fotball står for mer enn 10 % av alle idrettsskader hos ungdom som krever legehjelp. Skaderaten i ungdomsfotballen der det ikke er etablert skadeforebyggende program er beregnet til 22-30 skader/100 deltakere/år, eller 3,4-5,6 skader/1000 deltakertimer. Det er funnet risikoreduksjoner fra 32-43 % for ungdomsspillere som deltar i nevromuskulære treningsprogrammer, slik som FIFA 11+, som inkluderer smidighet, balansetrening og styrkekomponenter. Selv om studier har vist at FIFA 11+ er effektiv til å redusere skader, er det dårlig opptak av programmet i ungdomsfotballmiljøet. Det er derfor viktig å utvikle måter å levere programmet til fotballtrenere og -spillere for å maksimere dens beskyttende fordel. The Health Action Process Approach (HAPA) er en atferdsendringsteori som har blitt brukt til å forutsi opptaket av helseatferd i en rekke populasjoner, for eksempel kreftscreening og trening, men som ikke har blitt testet i idrettsskaderforebyggende miljøer.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en HAPA-basert trenerutdanningsintervensjon på overholdelse av FIFA 11+ hos en gruppe kvinnelige fotballspillere i løpet av en utendørs og en innendørs sesong. Det sekundære målet er å undersøke dose-respons-forholdet mellom programoverholdelse og skade, ved å sammenligne programoverholdelse og skadefrekvens i utendørs og innendørs fotball. Vår hypotese er at lag hvis trenere mottar en HAPA-basert intervensjon vil ha større tilslutning til programmet enn lag hvis trenere ikke mottar intervensjonen, og at den skadeforekomsten vil avta etter hvert som tilslutningen til programmet øker. Det forventes at programtilslutningen vil være lavere og skadefrekvensen vil være høyere i innendørsfotball sammenlignet med utendørsfotball.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 14 eller U-16 kvinnelige fotballag som konkurrerer i en Calgary Minor Soccer Association-liga ved starten av utendørssesongen 2013 og/eller innendørssesongen 2013-2014 og/eller utendørssesongen 2014
- Kvinnelig fotballspiller for ungdom (i alderen 13 til 16 år) som deltar på et Calgary Minor Soccer Association Club-lag ved starten av utendørssesongen 2013 og/eller innendørssesongen 2013-2014 og/eller utendørssesongen 2014 i en U14- eller U16-liga
Ekskluderingskriterier:
- Trener som har brukt 11+ med et lag han/hun tidligere har trent
- Spiller med nylig (innen 6 uker) historie med rygg- eller underekstremitetsskade som krever legehjelp eller manglende evne til å delta i fotball i minst én dag og hindrer spilleren i å delta fullt ut ved starten av utendørssesongen 2013 og/eller 2013 -2014 innendørssesongen og/eller 2014 utendørssesongen
- Spiller med en historie med systemisk sykdom (f.eks. kreft, leddgikt, hjertesykdom) eller nevrologisk lidelse (dvs. hodeskade, cerebral parese), som hindrer muligheten til å delta fullt ut ved starten av utendørssesongen 2013 og/eller innendørssesongen 2013-2014 og/eller utendørssesongen 2014.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HAPA intervensjon
Trenere vil motta et 3,5 timers HAPA-basert trenerutdanningsverksted før starten av den første studiesesongen.
|
En 3,5 timers workshop vil målrette HAPA-konstruksjoner ved å gi informasjon om skaderisiko (risikooppfatning), FIFA 11+ effektivitetsbevis (resultatforventninger) og praktisk erfaring med å administrere 11+ programmet til et fotballag (selveffektiv oppgave).
Det vil også bli gjennomført handlingsplanlegging og mestringsplanlegging.
|
|
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontroll
Trenere vil motta en 3,5 timers workshop før starten av den første studiesesongen, bestående av uskadelig sportsernæring og sportspsykologisk informasjon som en oppmerksomhetskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av teamnivå
Tidsramme: varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
Antall FIFA 11+-øvelser laget har fullført og øktens varighet vil bli registrert for hver treningsøkt og kamp i løpet av studiesesongene.
|
varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
|
Overholdelse på individuelt nivå
Tidsramme: varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
Individuell deltakelse i lagtreningen eller spilløkten vil bli registrert, samt en indikasjon om den spilleren deltok i FIFA 11+-oppvarmingen.
|
varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
En skade påført under fotballdeltakelse vil bli registrert.
Skade er definert som "enhver skade som oppstår under fotballaktivitet som resulterer i legehjelp og/eller fjerning av spilleren fra den gjeldende økten og/eller påfølgende tidstap av minst én fotballøkt (kamp eller trening) som et direkte resultat av det skade."
|
varighet på to fotballsesonger, et forventet gjennomsnitt på 48 uker
|
|
Endring i HAPA-spørreskjemasvarene fra baseline til slutten av sesong 1 og sesong 2
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av fotballsesong 1 (forventet varighet på 24 uker) og til slutten av fotballsesong 2 (forventet varighet på 48 uker)
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere endringer i HAPA-konstruksjoner (dvs.: resultatforventninger, risikooppfatninger og selveffektivitet) mellom baseline og slutten av hver spillesesong (dvs.: utendørs og innendørs).
|
Endring fra baseline til slutten av fotballsesong 1 (forventet varighet på 24 uker) og til slutten av fotballsesong 2 (forventet varighet på 48 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test påliteligheten til Sport Concussion Assessment Tool versjon 3 (SCAT3)
Tidsramme: Pålitelighet fra baseline til to uker
|
SCAT-3 vil bli gitt som en grunnleggende hjernerystelsesvurdering for alle studiedeltakere.
2-ukers test-retest reliabilitet av SCAT-3 vil også bli vurdert.
|
Pålitelighet fra baseline til to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Hovedetterforsker: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STAIRC&Y-mar2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .