- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01817049
Effekten av ett beteendeingripande på efterlevnaden av skadeförebyggande program i kvinnlig ungdomsfotboll
Undersöker effekten av en beteendebaserad intervention på hur skadeförebyggande program följer kanadensiska kvinnliga fotbollsspelare
Fotboll står för mer än 10 % av alla idrottsskador hos ungdomar som kräver läkarvård. Skadefrekvensen inom ungdomsfotboll där det inte finns något etablerat skadeförebyggande program uppskattas till 22-30 skador/100 deltagare/år, eller 3,4-5,6 skador/1000 deltagandetimmar. Riskminskningar som sträcker sig från 32-43 % har hittats för ungdomsspelare som deltar i neuromuskulära träningsprogram, såsom FIFA 11+, som inkluderar smidighet, balansträning och stärkande komponenter. Även om studier har visat att FIFA 11+ är effektivt för att minska skador, är det dåligt utnyttjande av programmet i fotbollsgemenskapen för ungdomar. Det är därför viktigt att utveckla sätt att leverera programmet till fotbollstränare och spelare för att maximera dess skyddande nytta. Health Action Process Approach (HAPA) är en beteendeförändringsteori som har använts för att framgångsrikt förutsäga upptaget av hälsobeteenden i ett antal populationer, såsom cancerscreening och träning, men som inte har testats i förebyggande miljöer för idrottsskador.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av en HAPA-baserad tränarutbildningsintervention på efterlevnaden av FIFA 11+ hos en grupp kvinnliga fotbollsspelare för ungdomar under en utomhus- och en inomhussäsong. Det sekundära målet är att undersöka dos-respons-sambandet mellan programvidhäftning och skada, genom att jämföra programefterlevnad och skadefrekvens i utomhus- och inomhusfotboll. Vår hypotes är att team vars tränare får en HAPA-baserad intervention kommer att ha större följsamhet till programmet än team vars tränare inte får interventionen, och att den skadeförekomsten kommer att minska i takt med att följsamheten till programmet ökar. Det förväntas att programmets efterlevnad kommer att vara lägre och skadefrekvensen kommer att vara högre i inomhusfotboll jämfört med utomhusfotboll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14 eller U-16 kvinnliga fotbollslag som tävlar i en Calgary Minor Soccer Association-liga vid början av utomhussäsongen 2013 och/eller inomhussäsongen 2013-2014 och/eller utomhussäsongen 2014
- Kvinnlig fotbollsspelare för ungdomar (åldrar 13 till 16 år) som deltar i ett Calgary Minor Soccer Association Club-lag vid starten av utomhussäsongen 2013 och/eller inomhussäsongen 2013-2014 och/eller utomhussäsongen 2014 i en U14- eller U16-liga
Exklusions kriterier:
- Tränare som har använt 11+ med ett lag han/hon tidigare tränat
- Spelare med nyligen (inom 6 veckor) historia av rygg- eller nedre extremitetsskada som kräver läkarvård eller oförmåga att delta i fotboll i minst en dag och som hindrar spelaren från att delta fullt ut vid starten av utomhussäsongen 2013 och/eller 2013 -2014 inomhussäsong och/eller 2014 utomhussäsong
- Spelare med en historia av systemisk sjukdom (t.ex. cancer, artrit, hjärtsjukdom) eller neurologisk störning (d.v.s. huvudskada, cerebral pares), vilket förhindrar möjligheten att delta fullt ut vid starten av utomhussäsongen 2013 och/eller inomhussäsongen 2013-2014 och/eller utomhussäsongen 2014.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HAPA-intervention
Coacher kommer att få en 3,5 timmars HAPA-baserad coachutbildningsworkshop innan den första studiesäsongen börjar.
|
En 3,5 timmars workshop kommer att inriktas på HAPA-konstruktioner genom att tillhandahålla skaderiskinformation (riskuppfattningar), FIFA 11+ effektivitetsbevis (resultatförväntningar) och praktisk erfarenhet av att administrera 11+-programmet till ett fotbollslag (task self-efficacy).
Handlingsplanering och copingplaneringsövningar kommer också att genomföras.
|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll
Coacher kommer att få en 3,5 timmars workshop före starten av den första studiesäsongen, bestående av ofarlig sportnäring och sportpsykologisk information som en uppmärksamhetskontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållbarhet på lagnivå
Tidsram: två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
Antalet FIFA 11+-övningar som genomförts av laget och passets längd kommer att registreras för varje träningspass och match under studiesäsongerna.
|
två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
|
Efterlevnad på individuell nivå
Tidsram: två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
Individuellt deltagande i lagets träning eller spelpass kommer att registreras, samt en indikation om den spelaren deltog i FIFA 11+ uppvärmningen.
|
två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skada
Tidsram: två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
En skada som uppstått under fotbollsdeltagandet kommer att registreras.
Skada definieras som "alla skador som inträffar under fotbollsaktivitet som resulterar i läkarvård och/eller borttagning av spelaren från den aktuella sessionen och/eller efterföljande tidsförlust av minst ett fotbollspass (match eller träning) som ett direkt resultat av det skada."
|
två fotbollssäsonger, ett förväntat genomsnitt på 48 veckor
|
|
Ändring i HAPA-enkätsvaren från baslinjen till slutet av säsong 1 och säsong 2
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av fotbollssäsong 1 (förväntad varaktighet på 24 veckor) och till slutet av fotbollssäsong 2 (förväntad varaktighet på 48 veckor)
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma förändringar i HAPA-konstruktioner (dvs: resultatförväntningar, riskuppfattningar och själveffektivitet) mellan baslinjen och slutet av varje spelsäsong (dvs. utomhus och inomhus).
|
Ändring från baslinjen till slutet av fotbollssäsong 1 (förväntad varaktighet på 24 veckor) och till slutet av fotbollssäsong 2 (förväntad varaktighet på 48 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa om tillförlitligheten av Sport Concussion Assessment Tool version 3 (SCAT3)
Tidsram: Tillförlitlighet från baslinje till två veckor
|
SCAT-3 kommer att tillhandahållas som en baslinjebedömning av hjärnskakning för alla studiedeltagare.
2-veckors test-retesttillförlitlighet för SCAT-3 kommer också att bedömas.
|
Tillförlitlighet från baslinje till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Huvudutredare: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STAIRC&Y-mar2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .