- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01817049
A viselkedési beavatkozás hatása a sérülés-megelőzési program betartására a női ifjúsági labdarúgásban
Egy magatartásalapú beavatkozás hatásának vizsgálata a sérülés-megelőzési program betartására a kanadai női ifjúsági futballistáknál
Az orvosi ellátást igénylő fiatalok sportsérüléseinek több mint 10%-a a foci. A sérülések arányát az ifjúsági labdarúgásban, ahol nincs kidolgozott sérülésmegelőzési program, 22-30 sérülés/100 résztvevő/évre, vagy 3,4-5,6-ra becsülik. sérülések/1000 részvételi óra. 32-43%-os kockázatcsökkenést találtak az olyan fiatal játékosok esetében, akik olyan neuromuszkuláris edzésprogramokban vesznek részt, mint például a FIFA 11+, amelyek agility-, egyensúly- és erősítő komponenseket foglalnak magukban. Bár a tanulmányok kimutatták, hogy a FIFA 11+ hatékonyan csökkenti a sérüléseket, az ifjúsági labdarúgó-közösségben gyenge a program elterjedése. Ezért fontos kidolgozni a program futballedzők és játékosok számára történő eljuttatásának módjait annak érdekében, hogy maximalizálják a védelmi előnyeit. A Health Action Process Approach (HAPA) egy viselkedésváltozási elmélet, amelyet számos populációban sikeresen alkalmaztak az egészségmagatartás elterjedésének előrejelzésére, például a rákszűrésre és a testmozgásra, de nem tesztelték a sportsérülések megelőzésében.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a HAPA-alapú edzőképzési beavatkozás hatását a FIFA 11+-hoz való ragaszkodásra női utánpótlás futballisták csoportjában egy szabadtéri és egy beltéri szezon során. A másodlagos cél a programkövetés és a sérülés közötti dózis-válasz összefüggés vizsgálata, összehasonlítva a program adherenciáját és a sérülések arányát a szabadtéri és teremfociban. Hipotézisünk az, hogy azok a csapatok, amelyek edzői HAPA-alapú beavatkozást kapnak, jobban ragaszkodnak a programhoz, mint azok, amelyek edzői nem kapják meg a beavatkozást, és ez a sérülések előfordulása csökkenni fog, ahogy a programhoz való ragaszkodás növekszik. Várhatóan alacsonyabb lesz a programkövetés, és magasabb lesz a sérülések aránya a teremfociban, mint a szabadtéri fociban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 vagy U-16-os női labdarúgó-csapat, amely a Calgary Minor Soccer Association ligában versenyez a 2013-as szabadtéri szezon és/vagy a 2013-2014-es beltéri szezon és/vagy a 2014-es szabadtéri szezon kezdetén
- Női ifjúsági labdarúgó (13-16 éves korig), aki egy Calgary Minor Soccer Association Club csapatában vesz részt a 2013-as szabadtéri szezon és/vagy a 2013-2014-es beltéri szezon és/vagy a 2014-es szabadtéri szezon kezdetén egy U14-es vagy U16-os bajnokságban
Kizárási kritériumok:
- Edző, aki használta a 11+-ot egy korábban általa edzőszett csapatnál
- Az a játékos, akinek a közelmúltban (6 héten belül) hát- vagy alsó végtagsérülése van, amely orvosi ellátást igényel, vagy legalább egy napig nem tud futballozni, és a játékos a 2013-as szabadtéri szezon és/vagy a 2013-as szezon kezdetén akadályozza meg a teljes részvételt -2014-es beltéri és/vagy 2014-es kültéri szezon
- A játékos, akinek a kórelőzményében szisztémás betegség szerepel (pl. rák, ízületi gyulladás, szívbetegség) vagy neurológiai rendellenesség (azaz fejsérülés, agybénulás), amely megakadályozza a teljes részvételt a 2013-as szabadtéri szezon és/vagy a 2013-2014-es beltéri szezon és/vagy a 2014-es szabadtéri szezon kezdetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HAPA beavatkozás
Az edzők 3,5 órás HAPA-alapú edzőképzésben részesülnek az első tanulmányi szezon kezdete előtt.
|
Egy 3,5 órás műhelymunka a HAPA konstrukciókat célozza meg sérülési kockázati információkkal (kockázatészlelés), FIFA 11+ hatékonysági bizonyítékokkal (várható eredmények), valamint gyakorlati tapasztalatokkal a 11+ program futballcsapatnak történő adminisztrálása során (feladat-önhatékonyság).
Akciótervezési és megküzdési tervezési gyakorlatokra is sor kerül.
|
Placebo Comparator: Figyelemszabályozás
Az edzők az első tanulmányi szezon kezdete előtt 3,5 órás workshopon vesznek részt, amely az ártalmatlan sporttáplálkozási és sportpszichológiai információkból áll, mint figyelemkontroll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csapat szintű ragaszkodás
Időkeret: két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
A csapat által elvégzett FIFA 11+ gyakorlatok számát és az edzés időtartamát minden edzésre és játékra rögzítik a tanulmányi szezonban.
|
két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
Egyéni szintű ragaszkodás
Időkeret: két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
A csapat edzésén vagy játékmenetén való egyéni részvételt rögzítjük, valamint azt, hogy a játékos részt vett-e a FIFA 11+ bemelegítésen.
|
két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérülés
Időkeret: két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
A labdarúgás során szerzett sérülést rögzítjük.
Sérülésnek minősül "a futballtevékenység során bekövetkezett minden olyan sérülés, amely orvosi ellátást és/vagy a játékos eltávolítását az aktuális edzésről és/vagy legalább egy futballedzés (játék vagy edzés) későbbi időveszteségét eredményezi, ennek közvetlen következményeként. sérülés."
|
két futballszezon időtartama, várhatóan 48 hét
|
Változás a HAPA-kérdőívre adott válaszokban az alapvonaltól az 1. és 2. évad végéig
Időkeret: Változás az alapvonalról az 1. futballszezon végére (várható időtartam 24 hét) és a 2. futballszezon végére (várható időtartam 48 hét)
|
Egy kérdőív segítségével értékeljük a HAPA-konstrukciók változásait (azaz a várható eredményeket, a kockázat észlelését és az önhatékonyságot) az alapvonal és az egyes játékszezonok vége között (azaz kültéri és beltéri).
|
Változás az alapvonalról az 1. futballszezon végére (várható időtartam 24 hét) és a 2. futballszezon végére (várható időtartam 48 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tesztelje újra a Sport agyrázkódást értékelő eszköz 3-as verziójának (SCAT3) megbízhatóságát
Időkeret: Megbízhatóság az alapértéktől két hétig
|
A SCAT-3 alapszintű agyrázkódás-értékelést biztosít minden vizsgálati résztvevő számára.
A SCAT-3 2 hetes teszt-újrateszt megbízhatóságát is értékelni fogják.
|
Megbízhatóság az alapértéktől két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carly McKay, PhD, University of Calgary
- Kutatásvezető: Carolyn Emery, PhD, University of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STAIRC&Y-mar2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .