- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01817049
Влияние поведенческого вмешательства на приверженность программе предотвращения травм среди женских юношеских футболистов
Изучение влияния поведенческого вмешательства на соблюдение программы профилактики травм канадскими юными футболистками
На футбол приходится более 10% всех спортивных травм среди молодежи, требующих медицинской помощи. Уровень травматизма в детско-юношеском футболе, где нет установленной программы профилактики травматизма, оценивается в 22-30 травм на 100 участников в год, или 3,4-5,6. травмы/1000 часов участия. Снижение риска в диапазоне от 32 до 43% было обнаружено у юных игроков, участвующих в программах нервно-мышечной тренировки, таких как FIFA 11+, которые включают в себя компоненты ловкости, балансировки и укрепления. Хотя исследования показали, что FIFA 11+ эффективна для снижения травматизма, эта программа плохо воспринимается детским футбольным сообществом. Поэтому важно разработать способы предоставления программы футбольным тренерам и игрокам, чтобы максимизировать ее защитную пользу. Подход к процессу действий в отношении здоровья (HAPA) — это теория изменения поведения, которая использовалась для успешного прогнозирования изменения поведения в отношении здоровья в ряде групп населения, такого как скрининг рака и физические упражнения, но не тестировалась в условиях профилактики спортивных травм.
Основная цель этого исследования — изучить влияние обучения тренеров на основе HAPA на приверженность FIFA 11+ в группе юных футболисток в течение одного сезона на открытом воздухе и одного сезона в помещении. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь доза-реакция между соблюдением программы и травмами, сравнивая приверженность программе и уровень травматизма в футболе на открытом воздухе и в помещении. Наша гипотеза состоит в том, что команды, тренеры которых получают вмешательство на основе HAPA, будут более привержены программе, чем команды, тренеры которых не получают вмешательства, и что частота травм будет снижаться по мере увеличения приверженности программе. Ожидается, что приверженность программе будет ниже, а уровень травматизма в мини-футболе будет выше, чем в футболе на открытом воздухе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женская футбольная команда 14 или U-16, участвующая в лиге Малой футбольной ассоциации Калгари в начале сезона на открытом воздухе 2013 г. и / или сезона в помещении 2013–2014 гг. И / или сезона на открытом воздухе 2014 г.
- Юная футболистка (в возрасте от 13 до 16 лет), участвующая в команде клуба Calgary Minor Soccer Association в начале сезона на открытом воздухе 2013 г. и / или сезона в помещении 2013–2014 гг. И / или сезона на открытом воздухе 2014 г. в лиге U14 или U16
Критерий исключения:
- Тренер, который использовал 11+ с командой, которую он / она ранее тренировал
- Игрок с недавней (в течение 6 недель) травмой спины или нижней конечности, требующей медицинской помощи или неспособной участвовать в футболе в течение как минимум одного дня и не позволяющей игроку полноценно участвовать в начале сезона на открытом воздухе 2013 г. и/или сезона 2013 г. - Сезон 2014 г. в помещении и/или сезон 2014 г. на открытом воздухе
- Игрок с системным заболеванием в анамнезе (например, рак, артрит, болезнь сердца) или неврологическое расстройство (например, травма головы, церебральный паралич), препятствующее полноценному участию в начале сезона на открытом воздухе 2013 г. и/или сезона в помещении 2013-2014 гг. и/или сезона на открытом воздухе 2014 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство НАРА
Перед началом первого учебного сезона тренеры пройдут 3,5-часовой обучающий семинар на основе HAPA.
|
Семинар продолжительностью 3,5 часа будет нацелен на конструкции HAPA, предоставляя информацию о риске травм (восприятие риска), доказательства эффективности FIFA 11+ (ожидаемые результаты) и практический опыт администрирования программы 11+ в футбольной команде (самоэффективность задач).
Также будут проводиться упражнения по планированию действий и планированию преодоления трудностей.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль внимания
Перед началом первого учебного сезона тренеры получат 3,5-часовой семинар, состоящий из безвредного спортивного питания и информации о спортивной психологии для контроля внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение командного уровня
Временное ограничение: продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
Количество упражнений FIFA 11+, выполненных командой, и продолжительность тренировки будут записываться для каждой тренировки и игры в течение учебных сезонов.
|
продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
|
Приверженность на индивидуальном уровне
Временное ограничение: продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
Индивидуальное участие в командной тренировке или игровом сеансе будет записано, а также будет указано, участвовал ли этот игрок в разминке FIFA 11+.
|
продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рана
Временное ограничение: продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
Травма, полученная во время участия в футболе, будет зафиксирована.
Травма определяется как «любая травма, полученная во время игры в футбол, повлекшая за собой оказание медицинской помощи и/или удаление игрока из текущего сеанса и/или последующую потерю времени по крайней мере в одном футбольном матче (игре или тренировке) как прямой результат этого рана."
|
продолжительность двух футбольных сезонов, ожидаемая средняя продолжительность 48 недель
|
|
Изменение ответов на вопросник HAPA по сравнению с исходным уровнем до конца 1-го и 2-го сезонов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца футбольного сезона 1 (ожидаемая продолжительность 24 недели) и до конца футбольного сезона 2 (ожидаемая продолжительность 48 недель)
|
Анкета будет использоваться для оценки изменений в конструкциях HAPA (т. е. ожидаемых результатов, восприятия риска и самоэффективности) между исходным уровнем и концом каждого игрового сезона (т. е. на открытом воздухе и в помещении).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до конца футбольного сезона 1 (ожидаемая продолжительность 24 недели) и до конца футбольного сезона 2 (ожидаемая продолжительность 48 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная проверка надежности средства оценки сотрясения мозга версии 3 (SCAT3)
Временное ограничение: Надежность от исходного уровня до двух недель
|
SCAT-3 будет предоставлен в качестве базовой оценки сотрясения мозга для всех участников исследования.
Также будет оцениваться двухнедельная тест-ретестовая надежность SCAT-3.
|
Надежность от исходного уровня до двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Главный следователь: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STAIRC&Y-mar2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .