- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01817049
L'effetto di un intervento comportamentale sull'adesione al programma di prevenzione degli infortuni nel calcio giovanile femminile
Esame dell'effetto di un intervento basato sul comportamento sull'adesione al programma di prevenzione degli infortuni nelle giovani calciatrici canadesi
Il calcio rappresenta oltre il 10% di tutti gli infortuni sportivi nei giovani che richiedono cure mediche. I tassi di infortunio nel calcio giovanile in cui non esiste un programma di prevenzione degli infortuni stabilito sono stimati a 22-30 infortuni/100 partecipanti/anno, o 3,4-5,6 infortuni/1000 ore di partecipazione. Riduzioni del rischio comprese tra il 32 e il 43% sono state riscontrate per i giovani giocatori che partecipano a programmi di allenamento neuromuscolare, come FIFA 11+, che includono agilità, allenamento dell'equilibrio e componenti di rafforzamento. Sebbene gli studi abbiano dimostrato che FIFA 11+ è efficace nel ridurre gli infortuni, c'è una scarsa diffusione del programma nella comunità del calcio giovanile. È quindi importante sviluppare modi per fornire il programma agli allenatori e ai giocatori di calcio al fine di massimizzarne i benefici protettivi. L'Health Action Process Approach (HAPA) è una teoria del cambiamento del comportamento che è stata utilizzata per prevedere con successo l'adozione di comportamenti di salute in un certo numero di popolazioni, come lo screening del cancro e l'esercizio fisico, ma non è stata testata in contesti di prevenzione degli infortuni sportivi.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'effetto di un intervento di formazione per allenatori basato su HAPA sull'adesione a FIFA 11+ in un gruppo di calciatrici giovanili nel corso di una stagione all'aperto e una al chiuso. L'obiettivo secondario è esaminare la relazione dose-risposta tra aderenza al programma e infortunio, confrontando l'aderenza al programma e i tassi di infortunio nel calcio indoor e outdoor. La nostra ipotesi è che le squadre i cui allenatori ricevono un intervento basato su HAPA avranno una maggiore aderenza al programma rispetto alle squadre i cui allenatori non ricevono l'intervento e che l'incidenza degli infortuni diminuirà con l'aumentare dell'adesione al programma. Si prevede che l'adesione al programma sarà inferiore e che i tassi di infortunio saranno più elevati nel calcio indoor rispetto al calcio all'aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14 o Under 16 squadre di calcio femminile che gareggiano in un campionato della Calgary Minor Soccer Association all'inizio della stagione outdoor 2013 e/o della stagione indoor 2013-2014 e/o della stagione outdoor 2014
- Giocatrice di calcio giovanile femminile (dai 13 ai 16 anni) che partecipa a una squadra del Calgary Minor Soccer Association Club all'inizio della stagione outdoor 2013 e/o della stagione indoor 2013-2014 e/o della stagione outdoor 2014 in un campionato U14 o U16
Criteri di esclusione:
- Allenatore che ha utilizzato l'11+ con una squadra che ha precedentemente allenato
- Giocatore con una storia recente (entro 6 settimane) di infortunio alla schiena o agli arti inferiori che richiede cure mediche o l'impossibilità di giocare a calcio per almeno un giorno e che impedisce al giocatore di partecipare pienamente all'inizio della stagione outdoor 2013 e/o della stagione 2013 -Stagione indoor 2014 e/o stagione outdoor 2014
- Giocatore con una storia di malattia sistemica (ad es. cancro, artrite, malattie cardiache) o disturbi neurologici (ad es. trauma cranico, paralisi cerebrale), impedendo la possibilità di partecipare pienamente all'inizio della stagione outdoor 2013 e/o della stagione indoor 2013-2014 e/o della stagione outdoor 2014.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dell'HAPA
Gli allenatori riceveranno un seminario di formazione per allenatori basato su HAPA di 3,5 ore prima dell'inizio della prima stagione di studio.
|
Un workshop di 3,5 ore si concentrerà sui costrutti HAPA fornendo informazioni sul rischio di infortunio (percezione del rischio), prove di efficacia di FIFA 11+ (aspettative di risultato) ed esperienza pratica nell'amministrazione del programma 11+ a una squadra di calcio (autoefficacia del compito).
Saranno inoltre condotti esercizi di pianificazione dell'azione e di coping planning.
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Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione
Gli allenatori riceveranno un seminario di 3,5 ore prima dell'inizio della prima stagione di studio, composto da innocue informazioni sulla nutrizione sportiva e sulla psicologia dello sport come controllo dell'attenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione a livello di squadra
Lasso di tempo: durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
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Il numero di esercizi FIFA 11+ completati dalla squadra e la durata della sessione verranno registrati per ogni sessione di allenamento e partita durante le stagioni di studio.
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durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
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Adesione a livello individuale
Lasso di tempo: durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
|
Verrà registrata la partecipazione individuale all'allenamento della squadra o alla sessione di gioco, oltre a indicare se quel giocatore ha partecipato al riscaldamento di FIFA 11+.
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durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio
Lasso di tempo: durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
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Verrà registrato un infortunio subito durante la partecipazione al calcio.
Per infortunio si intende "qualsiasi infortunio verificatosi durante l'attività calcistica che richieda cure mediche e/o l'allontanamento del giocatore dalla sessione corrente e/o la successiva perdita di tempo di almeno una sessione di calcio (partita o allenamento) come conseguenza diretta di tale infortunio."
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durata di due stagioni calcistiche, una media attesa di 48 settimane
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Modifica delle risposte al questionario HAPA dal basale alla fine della stagione 1 e della stagione 2
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine della stagione calcistica 1 (durata prevista di 24 settimane) e alla fine della stagione calcistica 2 (durata prevista di 48 settimane)
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Verrà utilizzato un questionario per valutare i cambiamenti nei costrutti HAPA (ad esempio: aspettative di risultato, percezione del rischio e autoefficacia) tra il basale e la fine di ogni stagione di gioco (ad esempio: outdoor e indoor).
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Variazione dal basale alla fine della stagione calcistica 1 (durata prevista di 24 settimane) e alla fine della stagione calcistica 2 (durata prevista di 48 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritestare l'affidabilità dello strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva versione 3 (SCAT3)
Lasso di tempo: Affidabilità dal basale a due settimane
|
Lo SCAT-3 verrà fornito come valutazione di commozione cerebrale di base per tutti i partecipanti allo studio.
Verrà valutata anche l'affidabilità test-retest di 2 settimane dello SCAT-3.
|
Affidabilità dal basale a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carly McKay, PhD, University of Calgary
- Investigatore principale: Carolyn Emery, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAIRC&Y-mar2013
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