- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01817049
Effekten af en adfærdsmæssig intervention på overholdelse af programmet til forebyggelse af skader i kvindelig ungdomsfodbold
Undersøgelse af effekten af en adfærdsbaseret intervention på overholdelse af skadesforebyggende program hos canadiske kvindelige fodboldspillere
Fodbold tegner sig for mere end 10 % af alle sportsskader hos unge, der kræver lægehjælp. Skadehyppigheden i ungdomsfodbold, hvor der ikke er et etableret skadesforebyggende program, er anslået til 22-30 skader/100 deltagere/år eller 3,4-5,6 skader/1000 deltagelsestimer. Der er fundet risikoreduktioner på mellem 32-43 % for ungdomsspillere, der deltager i neuromuskulære træningsprogrammer, såsom FIFA 11+, der inkluderer smidighed, balancetræning og styrkende komponenter. Selvom undersøgelser har vist, at FIFA 11+ er effektiv til at reducere skader, er der dårlig optagelse af programmet i ungdomsfodboldmiljøet. Det er derfor vigtigt at udvikle måder at levere programmet til fodboldtrænere og -spillere for at maksimere dets beskyttende fordele. Health Action Process Approach (HAPA) er en adfærdsændringsteori, der er blevet brugt til succesfuldt at forudsige optagelsen af sundhedsadfærd i en række populationer, såsom cancerscreening og motion, men som ikke er blevet testet i forebyggelse af sportsskader.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en HAPA-baseret træneruddannelsesintervention på overholdelse af FIFA 11+ hos en gruppe kvindelige ungdomsfodboldspillere i løbet af en udendørs og en indendørs sæson. Det sekundære mål er at undersøge dosis-respons-forholdet mellem programoverholdelse og skade, ved at sammenligne programoverholdelse og skadesrater i udendørs og indendørs fodbold. Vores hypotese er, at teams, hvis trænere modtager en HAPA-baseret intervention, vil have større tilslutning til programmet end teams, hvis trænere ikke modtager interventionen, og at den skadeshyppighed vil falde i takt med, at tilslutningen til programmet stiger. Det forventes, at programtilslutningen vil være lavere, og skadesraten vil være højere i indendørs fodbold sammenlignet med udendørs fodbold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14 eller U-16 kvindelige fodboldhold, der konkurrerer i en Calgary Minor Soccer Association-liga ved begyndelsen af udendørssæsonen 2013 og/eller indendørssæsonen 2013-2014 og/eller udendørssæsonen 2014
- Kvindelige ungdomsfodboldspillere (i alderen 13 til 16 år), der deltager på et Calgary Minor Soccer Association Club-hold ved begyndelsen af udendørssæsonen 2013 og/eller indendørssæsonen 2013-2014 og/eller udendørssæsonen 2014 i en U14- eller U16-liga
Ekskluderingskriterier:
- Træner som har brugt 11+ med et hold han/hun tidligere har trænet
- Spiller med nylig (inden for 6 uger) historie med ryg- eller underekstremitetsskade, der kræver lægehjælp eller manglende evne til at deltage i fodbold i mindst én dag og forhindrer spilleren i at deltage fuldt ud ved begyndelsen af udendørssæsonen 2013 og/eller 2013 -2014 indendørssæsonen og/eller udendørssæsonen 2014
- Spiller med en historie med systemisk sygdom (f.eks. kræft, gigt, hjertesygdom) eller neurologisk lidelse (dvs. hovedskade, cerebral parese), der forhindrer muligheden for at deltage fuldt ud ved begyndelsen af udendørssæsonen 2013 og/eller indendørssæsonen 2013-2014 og/eller udendørssæsonen 2014.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HAPA intervention
Coaches vil modtage en 3,5 timers HAPA-baseret coachuddannelsesworkshop forud for starten af den første studiesæson.
|
En 3,5 timers workshop vil målrette HAPA-konstruktioner ved at give information om skadesrisiko (risikoopfattelser), FIFA 11+ effektivitetsbevis (forventede resultater) og praktisk erfaring med at administrere 11+ programmet til et fodboldhold (opgaveselveffektivitet).
Handlingsplanlægning og mestringsplanlægning vil også blive gennemført.
|
|
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Trænere vil modtage en 3,5 timers workshop før starten af den første studiesæson, bestående af uskadelig sportsernæring og sportspsykologisk information som opmærksomhedskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af teamniveau
Tidsramme: varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
Antallet af FIFA 11+ øvelser gennemført af holdet og varigheden af sessionen vil blive registreret for hver træningssession og kamp i løbet af studiesæsonerne.
|
varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
|
Overholdelse af individuelt niveau
Tidsramme: varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
Individuel deltagelse i holdtræningen eller spilsessionen vil blive registreret, samt en indikation af, om den pågældende spiller deltog i FIFA 11+ opvarmningen.
|
varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
En skade påført under fodbolddeltagelsen vil blive registreret.
Skade er defineret som "enhver skade, der opstår under fodboldaktivitet, der resulterer i lægehjælp og/eller fjernelse af spilleren fra den aktuelle session og/eller efterfølgende tidstab af mindst én fodboldsession (kamp eller træning) som et direkte resultat af det skade."
|
varighed af to fodboldsæsoner, et forventet gennemsnit på 48 uger
|
|
Ændring i HAPA-spørgeskemabesvarelser fra baseline til slutningen af sæson 1 og sæson 2
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af fodboldsæson 1 (forventet varighed på 24 uger) og til slutningen af fodboldsæson 2 (forventet varighed på 48 uger)
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere ændringer i HAPA-konstruktioner (dvs.: resultatforventninger, risikoopfattelser og self-efficacy) mellem baseline og slutningen af hver spillesæson (dvs.: udendørs og indendørs).
|
Skift fra baseline til slutningen af fodboldsæson 1 (forventet varighed på 24 uger) og til slutningen af fodboldsæson 2 (forventet varighed på 48 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentest pålideligheden af Sport Concussion Assessment Tool version 3 (SCAT3)
Tidsramme: Pålidelighed fra baseline til to uger
|
SCAT-3 vil blive leveret som en baseline hjernerystelsesvurdering for alle undersøgelsesdeltagere.
2-ugers test-gentest reliabilitet af SCAT-3 vil også blive vurderet.
|
Pålidelighed fra baseline til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly McKay, PhD, University of Calgary
- Ledende efterforsker: Carolyn Emery, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STAIRC&Y-mar2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med HAPA-baseret coach uddannelse workshop
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Akhrif ImanIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS)
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Hospital for Special Surgery, New YorkTrukket tilbageACL skadeForenede Stater
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Sakarya UniversityRekruttering