- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01817049
O Efeito de uma Intervenção Comportamental na Adesão ao Programa de Prevenção de Lesões no Futebol Juvenil Feminino
Examinando o efeito de uma intervenção baseada no comportamento na adesão ao programa de prevenção de lesões em jogadoras de futebol femininas canadenses
O futebol é responsável por mais de 10% de todas as lesões esportivas em jovens que requerem atenção médica. As taxas de lesões no futebol juvenil, onde não há programa de prevenção de lesões estabelecido, são estimadas em 22-30 lesões/100 participantes/ano, ou 3,4-5,6 lesões/1000 horas de participação. Reduções de risco variando de 32 a 43% foram encontradas para jogadores jovens que participam de programas de treinamento neuromuscular, como o FIFA 11+, que inclui agilidade, treinamento de equilíbrio e componentes de fortalecimento. Embora os estudos tenham mostrado que o FIFA 11+ é eficaz na redução de lesões, há pouca aceitação do programa na comunidade do futebol juvenil. Portanto, é importante desenvolver formas de fornecer o programa a treinadores e jogadores de futebol, a fim de maximizar seu benefício protetor. A Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) é uma teoria de mudança de comportamento que tem sido usada para prever com sucesso a adoção de comportamentos de saúde em várias populações, como triagem de câncer e exercícios, mas não foi testada em configurações de prevenção de lesões esportivas.
O objetivo principal deste estudo é examinar o efeito de uma intervenção educacional baseada em HAPA na adesão ao FIFA 11+ em um grupo de jogadoras de futebol juvenil ao longo de uma temporada ao ar livre e uma temporada indoor. O objetivo secundário é examinar a relação dose-resposta entre a adesão ao programa e a lesão, comparando a adesão ao programa e as taxas de lesão no futebol de salão e futebol de salão. Nossa hipótese é que as equipes cujos treinadores recebem uma intervenção baseada em HAPA terão maior adesão ao programa do que as equipes cujos treinadores não recebem a intervenção, e que a incidência de lesões diminuirá à medida que a adesão ao programa aumenta. Espera-se que a adesão ao programa seja menor e as taxas de lesões sejam maiores no futsal em comparação com o futsal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Time de futebol feminino de 14 ou 16 anos competindo em uma liga Calgary Minor Soccer Association no início da temporada externa de 2013 e/ou da temporada interna de 2013-2014 e/ou da temporada externa de 2014
- Jogadora de futebol juvenil feminino (de 13 a 16 anos) participando de um time do Calgary Minor Soccer Association Club no início da temporada externa de 2013 e/ou da temporada interna de 2013-2014 e/ou da temporada externa de 2014 em uma liga Sub-14 ou Sub-16
Critério de exclusão:
- Treinador que usou o 11+ com uma equipe que treinou anteriormente
- Jogador com histórico recente (dentro de 6 semanas) de lesão nas costas ou nas extremidades inferiores que requer atenção médica ou incapacidade de participar do futebol por pelo menos um dia e impedindo o jogador de participar totalmente no início da temporada ao ar livre de 2013 e/ou 2013 -temporada indoor 2014 e/ou temporada outdoor 2014
- Jogador com histórico de doença sistêmica (ex. câncer, artrite, doença cardíaca) ou distúrbio neurológico (isto é, traumatismo craniano, paralisia cerebral), impedindo a capacidade de participar plenamente no início da temporada outdoor de 2013 e/ou temporada indoor de 2013-2014 e/ou temporada outdoor de 2014.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção HAPA
Os treinadores receberão um workshop de treinamento de treinador baseado em HAPA de 3,5 horas antes do início da primeira temporada de estudos.
|
Um workshop de 3,5 horas terá como alvo as construções HAPA, fornecendo informações sobre risco de lesões (percepções de risco), evidências de eficácia do FIFA 11+ (expectativas de resultados) e experiência prática na administração do programa 11+ a um time de futebol (autoeficácia na tarefa).
Também serão realizados exercícios de planejamento de ação e planejamento de enfrentamento.
|
|
Comparador de Placebo: Controle de atenção
Os treinadores receberão um workshop de 3,5 horas antes do início da primeira temporada de estudos, consistindo em nutrição esportiva inócua e informações de psicologia esportiva como um controle de atenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão no nível da equipe
Prazo: duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
O número de exercícios FIFA 11+ concluídos pela equipe e a duração da sessão serão registrados para cada sessão de treinamento e jogo durante as temporadas de estudo.
|
duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
|
Aderência de nível individual
Prazo: duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
A participação individual no treino da equipe ou na sessão de jogo será registrada, bem como a indicação se aquele jogador participou do aquecimento do FIFA 11+.
|
duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferida
Prazo: duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
Uma lesão sofrida durante a participação no futebol será registrada.
Lesão é definida como "qualquer lesão que ocorra durante a atividade futebolística resultando em atendimento médico e/ou remoção do jogador da sessão atual e/ou subsequente perda de tempo de pelo menos uma sessão de futebol (jogo ou treino) como resultado direto dessa ferida."
|
duração de duas temporadas de futebol, uma média esperada de 48 semanas
|
|
Mudança nas respostas do questionário HAPA desde a linha de base até o final da temporada 1 e temporada 2
Prazo: Mudança da linha de base para o final da 1ª temporada de futebol (duração esperada de 24 semanas) e para o final da 2ª temporada de futebol (duração esperada de 48 semanas)
|
Um questionário será usado para avaliar as mudanças nos construtos HAPA (ou seja: expectativas de resultado, percepções de risco e autoeficácia) entre a linha de base e o final de cada temporada de jogo (ou seja: ao ar livre e interno).
|
Mudança da linha de base para o final da 1ª temporada de futebol (duração esperada de 24 semanas) e para o final da 2ª temporada de futebol (duração esperada de 48 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste novamente a confiabilidade da ferramenta de avaliação de concussão esportiva versão 3 (SCAT3)
Prazo: Confiabilidade desde o início até duas semanas
|
O SCAT-3 será fornecido como uma avaliação de concussão de linha de base para todos os participantes do estudo.
A confiabilidade teste-reteste de 2 semanas do SCAT-3 também será avaliada.
|
Confiabilidade desde o início até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carly McKay, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Carolyn Emery, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STAIRC&Y-mar2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .