- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01817049
Vliv behaviorální intervence na dodržování programu prevence zranění v ženském fotbale mládeže
Zkoumání vlivu intervence založené na chování na dodržování programu prevence zranění u kanadských mládežnických fotbalistek
Fotbal tvoří více než 10 % všech sportovních úrazů u mládeže vyžadujících lékařskou péči. Míra zranění v mládežnickém fotbale, kde neexistuje žádný zavedený program prevence zranění, se odhaduje na 22–30 zranění/100 účastníků/rok, neboli 3,4–5,6 zranění/1000 účastnických hodin. Snížení rizika v rozmezí 32–43 % bylo zjištěno u mladých hráčů, kteří se účastní neuromuskulárních tréninkových programů, jako je FIFA 11+, které zahrnují agility, trénink rovnováhy a posilovací komponenty. Ačkoli studie ukázaly, že FIFA 11+ je účinná při snižování počtu zranění, v mládežnické fotbalové komunitě je tento program slabě přijímán. Je proto důležité vyvinout způsoby, jak poskytnout program fotbalovým trenérům a hráčům, aby se maximalizoval jeho ochranný přínos. Přístup HAPA (Health Action Process Approach) je teorie změny chování, která byla použita k úspěšnému předpovídání přijetí zdravotního chování u řady populací, jako je screening rakoviny a cvičení, ale nebyla testována v prostředí prevence sportovních zranění.
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek zásahu trenérského vzdělávání založeného na HAPA na dodržování FIFA 11+ u skupiny mladých fotbalistek v průběhu jedné venkovní a jedné halové sezóny. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi dávkou a odezvou mezi dodržováním programu a zraněním, porovnáním dodržování programu a mírou zranění ve venkovním a sálovém fotbalu. Naší hypotézou je, že týmy, jejichž trenéři dostanou zásah na základě HAPA, budou mít větší dodržování programu než týmy, jejichž trenéři zásah nedostanou, a že výskyt zranění bude klesat, když se dodržování programu zvýší. Očekává se, že dodržování programu bude nižší a míra zranění bude vyšší u sálového fotbalu ve srovnání s venkovním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3H 2E1
- Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský fotbalový tým 14 nebo U-16 soutěžící v lize Calgary Minor Soccer Association na začátku venkovní sezóny 2013 a/nebo halové sezóny 2013–2014 a/nebo venkovní sezóny 2014
- Mládežnická fotbalistka (ve věku 13 až 16 let) účastnící se týmu Calgary Minor Soccer Association Club na začátku venkovní sezóny 2013 a/nebo halové sezóny 2013–2014 a/nebo venkovní sezóny 2014 v lize U14 nebo U16
Kritéria vyloučení:
- Trenér, který používal 11+ s týmem, který dříve trénoval
- Hráč s nedávnou (do 6 týdnů) anamnézou zranění zad nebo dolních končetin vyžadující lékařskou péči nebo neschopnost účastnit se fotbalu alespoň jeden den a bránící hráči v plné účasti na začátku venkovní sezóny 2013 a/nebo 2013 - 2014 halová sezóna a/nebo 2014 venkovní sezóna
- Hráč s anamnézou systémového onemocnění (např. rakovina, artritida, srdeční onemocnění) nebo neurologická porucha (tj. poranění hlavy, dětská mozková obrna), bránící plné účasti na začátku venkovní sezóny 2013 a/nebo halové sezóny 2013–2014 a/nebo venkovní sezóny 2014.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah HAPA
Trenéři absolvují před začátkem první studijní sezóny 3,5hodinový vzdělávací workshop na bázi HAPA.
|
3,5hodinový workshop se zaměří na konstrukty HAPA tím, že poskytne informace o riziku zranění (vnímání rizika), důkazy o účinnosti FIFA 11+ (očekávané výsledky) a praktické zkušenosti se správou programu 11+ fotbalovému týmu (sebeúčinnost úkolů).
Bude také provedeno akční plánování a plánování zvládání.
|
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Trenéři absolvují před začátkem první studijní sezóny 3,5hodinový workshop, který se skládá z neškodných informací o sportovní výživě a sportovní psychologii jako kontrole pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování týmové úrovně
Časové okno: trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Počet cvičení FIFA 11+, které tým dokončil, a doba trvání cvičení budou zaznamenány pro každý trénink a zápas během studijních sezón.
|
trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Individuální dodržování úrovně
Časové okno: trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Individuální účast na týmovém tréninku nebo hře bude zaznamenána, stejně jako informace o tom, zda se tento hráč zúčastnil rozcvičky FIFA 11+.
|
trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zranění
Časové okno: trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Zranění utrpěné během fotbalové účasti bude zaznamenáno.
Zranění je definováno jako „jakékoli zranění, ke kterému dojde během fotbalové aktivity, které má za následek lékařskou péči a/nebo vyloučení hráče z aktuálního tréninku a/nebo následnou časovou ztrátu alespoň jednoho fotbalového sezení (hry nebo tréninku) jako přímý důsledek toho. zranění."
|
trvání dvou fotbalových sezón, očekávaný průměr 48 týdnů
|
Změna v odpovědích na dotazník HAPA od základní linie do konce sezóny 1 a sezóny 2
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec 1. fotbalové sezóny (očekávaná délka 24 týdnů) a na konec 2. fotbalové sezóny (očekávaná délka 48 týdnů)
|
Dotazník bude použit k posouzení změn v konstrukcích HAPA (tj.: očekávané výsledky, vnímání rizika a vlastní účinnost) mezi základní linií a koncem každé herní sezóny (tj. venku a uvnitř).
|
Změna z výchozího stavu na konec 1. fotbalové sezóny (očekávaná délka 24 týdnů) a na konec 2. fotbalové sezóny (očekávaná délka 48 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znovu otestujte spolehlivost nástroje Sport Concussion Assessment Tool verze 3 (SCAT3)
Časové okno: Spolehlivost od výchozího stavu do dvou týdnů
|
SCAT-3 bude poskytnut jako základní hodnocení otřesu mozku pro všechny účastníky studie.
Posouzena bude také dvoutýdenní spolehlivost testu a opakovaného testu SCAT-3.
|
Spolehlivost od výchozího stavu do dvou týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carly McKay, PhD, University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Emery, PhD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAIRC&Y-mar2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoVýkon | Sport | Nízkoúrovňová laserová terapieBrazílie
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Poznan University of Physical EducationAktivní, ne nábor
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...NáborSuplementace | Zotavení | Poškození svalů | Sport | Sportovní výživaBrazílie