舌下微循环与术后肠梗阻
2015年3月16日 更新者：Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
结直肠手术患者舌下微循环与术后肠梗阻症状的相关性——初步研究
这项初步研究的目的是确定通过正交偏振光谱 (OPS) 成像测量的舌下微循环与接受择期结直肠手术的患者术后肠梗阻症状之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
研究目的 这项观察性研究将评估围手术期微循环变化是否与原发性 POI 相关症状相关。
主要研究问题 围手术期微循环流量测量与有症状的原发性 POI 的发生率之间是否存在相关性？
二次研究问题
- 围手术期微循环流量测量与有症状的主要 POI 持续时间之间是否存在相关性？
- 如果观察到任何相关性，哪个解剖位置（舌下粘膜与肠浆膜）产生的微循环流量测量值与有症状的原发性 POI 的发生率和/或持续时间更密切相关？
- 术中舌下粘膜或术中肠浆膜微循环流量测量能否预测原发性 POI 的症状？这两个解剖位置在预测这种并发症的能力方面是否相同？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
通过增强恢复计划 (ERP) 接受择期结直肠手术的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的患者在蒙特利尔综合医院接受选择性腹腔镜结直肠手术和增强康复计划 (ERP)
排除标准：
- 任何拒绝入组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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择期结直肠手术
接受择期结直肠手术和增强康复计划的患者。
正交偏振光谱 (OPS) 成像将用于测量舌下微循环
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正交偏振光谱 (OPS) 成像允许在所有可及组织表面无创观察人体微循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肠梗阻症状；微血管血流指数 (MFI)
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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如果针对以下每个标准报告至少一种症状，则患者将被视为具有 POI 症状： 我。呕吐（+/- 恶心）或腹胀和 ii. 没有排气/大便或不能耐受经口饮食。 微血管血流指数 (MFI) 评分：该评分基于对观察到的主要血流类型的确定。 流量的特征是不存在 (0)、间歇性 (1)、缓慢 (2) 或正常 (3)。 |
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriele Baldini, MD, MSc、McGill University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月16日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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