Sublingual mikrocirkulation och postoperativ Ileus
16 mars 2015 uppdaterad av: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Korrelation mellan sublingual mikrocirkulation och postoperativa Ileus-symtom hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi - en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa om det finns en korrelation mellan sublingual mikrocirkulation mätt med ortogonal polarisationsspektral (OPS) avbildning och symtom på postoperativ ileus hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE MED STUDIEN Denna observationsstudie kommer att bedöma om perioperativa mikrocirkulationsförändringar kan korreleras med symtom associerade med primär POI.
PRIMÄR FORSKNINGSFRÅGA Finns det ett samband mellan perioperativa mikrocirkulationsflödesmätningar och förekomsten av symtomatiska primära POI?
SEKUNDÄRA FORSKNINGSFRÅGOR
- Finns det ett samband mellan perioperativa mikrocirkulationsflödesmätningar och varaktigheten av symtomatisk primär POI?
- Om någon korrelation observeras, vilken anatomisk plats (sublingual mucosa vs bowel serosa) ger mikrocirkulationsflödesmätningar som är starkare associerade med förekomsten och/eller varaktigheten av symtomatisk primär POI?
- Kan antingen intraoperativ sublingual mucosa eller intraoperativ bowel serosa mikrocirkulationsflödesmätningar förutsäga symtom på primär POI? Är dessa två anatomiska platser likvärdiga i deras förmåga att förutsäga denna komplikation?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi med ett förbättrat återhämtningsprogram (ERP)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som genomgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi med ett förbättrat återhämtningsprogram (ERP) på Montreal General Hospital
Exklusions kriterier:
- Varje patient som vägrar inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiva kolorektala operationer
Patienter som genomgår elektiva kolorektala procedurer med ett förbättrat återhämtningsprogram.
Ortogonal polarisationsspektral (OPS) avbildning kommer att användas för att mäta sublingual mikrocirkulation
|
ortogonal polarisationsspektral (OPS) avbildning möjliggör icke-invasiv observation av mänsklig mikrocirkulation i alla tillgängliga vävnadsytor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa ileus-symtom; mikrovaskulärt flödesindex (MFI)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Patienter kommer att anses ha POI-symtom om minst ett symptom, för vart och ett av följande kriterier, kommer att rapporteras: i. Kräkningar (+/- illamående) ELLER utspänd buk OCH ii. Frånvaro av gas/avföring ELLER tolererar inte oral diet. Poäng för mikrovaskulärt flödesindex (MFI): denna poäng baseras på bestämning av den dominerande typen av flöde som observerats. Flödet karakteriseras som frånvarande (0), intermittent (1), trögt (2) eller normalt (3). |
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jhanji S, Lee C, Watson D, Hinds C, Pearse RM. Microvascular flow and tissue oxygenation after major abdominal surgery: association with post-operative complications. Intensive Care Med. 2009 Apr;35(4):671-7. doi: 10.1007/s00134-008-1325-z. Epub 2008 Oct 21.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- De Backer D, Dubois MJ, Schmartz D, Koch M, Ducart A, Barvais L, Vincent JL. Microcirculatory alterations in cardiac surgery: effects of cardiopulmonary bypass and anesthesia. Ann Thorac Surg. 2009 Nov;88(5):1396-403. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.002.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Kehlet H. Multimodal approach to postoperative recovery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):355-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832fbbe7.
- Kehlet H. Postoperative ileus--an update on preventive techniques. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2008 Oct;5(10):552-8. doi: 10.1038/ncpgasthep1230. Epub 2008 Aug 12.
- Hasibeder W. Gastrointestinal microcirculation: still a mystery? Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):393-6. doi: 10.1093/bja/aeq236. No abstract available.
- Bezemer R, Bartels SA, Bakker J, Ince C. Clinical review: Clinical imaging of the sublingual microcirculation in the critically ill--where do we stand? Crit Care. 2012 Jun 19;16(3):224. doi: 10.1186/cc11236.
- Cassina T, Santambrogio L. Microcirculation after cardiopulmonary bypass: a glance at the mesenteric mucosa. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):288-90. No abstract available.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Charlebois P, Liberman S, Stein B, Carli F. Intravenous lidocaine versus thoracic epidural analgesia: a randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic colorectal surgery using an enhanced recovery program. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):241-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4362.
- Carli F, Charlebois P, Baldini G, Cachero O, Stein B. An integrated multidisciplinary approach to implementation of a fast-track program for laparoscopic colorectal surgery. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):837-42. doi: 10.1007/s12630-009-9159-x. Epub 2009 Jul 29.
- Puhl G, Schaser KD, Vollmar B, Menger MD, Settmacher U. Noninvasive in vivo analysis of the human hepatic microcirculation using orthogonal polorization spectral imaging. Transplantation. 2003 Mar 27;75(6):756-61. doi: 10.1097/01.TP.0000056634.18191.1A.
- Rauchfuss F, Scheuerlein H, Ludewig S, Uberruck T, Heise M, Zanow J, Settmacher U. In vivo assessment of the hepatic microcirculation after mesenterico-portal bypass (REX-shunt) using orthogonal polarization spectral imaging. Liver Int. 2010 Oct;30(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02311.x.
- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
- Trzeciak S, Rivers EP. Clinical manifestations of disordered microcirculatory perfusion in severe sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S20-6. doi: 10.1186/cc3744. Epub 2005 Aug 25.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-214-SDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .