Sublinguale Mikrozirkulation und postoperativer Ileus
16. März 2015 aktualisiert von: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Korrelation zwischen sublingualer Mikrozirkulation und postoperativen Ileus-Symptomen bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen – eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob eine Korrelation zwischen der sublingualen Mikrozirkulation, gemessen durch orthogonale Polarisationsspektralbildgebung (OPS), und den Symptomen eines postoperativen Ileus bei Patienten besteht, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL DER STUDIE In dieser Beobachtungsstudie wird untersucht, ob perioperative Veränderungen der Mikrozirkulation mit Symptomen im Zusammenhang mit dem primären POI korreliert werden können.
PRIMÄRE FORSCHUNGSFRAGE Gibt es einen Zusammenhang zwischen perioperativen Messungen des Mikrozirkulationsflusses und der Inzidenz symptomatischer primärer POI?
Sekundäre Forschungsfragen
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen perioperativen Messungen des Mikrozirkulationsflusses und der Dauer des symptomatischen primären POI?
- Wenn eine Korrelation beobachtet wird, welche anatomische Stelle (sublinguale Schleimhaut vs. Darmserosa) liefert Messungen des Mikrozirkulationsflusses, die stärker mit der Häufigkeit und/oder Dauer symptomatischer primärer POI assoziiert sind?
- Können intraoperative Messungen des Mikrozirkulationsflusses der Sublingualschleimhaut oder der intraoperativen Darmserosa Symptome eines primären POI vorhersagen? Sind diese beiden anatomischen Stellen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, diese Komplikation vorherzusagen, gleichwertig?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation mit einem Enhanced Recovery Program (ERP) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die sich einer elektiven laparoskopischen kolorektalen Operation im Rahmen eines Enhanced Recovery Program (ERP) im Montreal General Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der die Aufnahme ablehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wahlweise kolorektale Operationen
Patienten, die sich elektiven kolorektalen Eingriffen im Rahmen eines Enhanced Recovery Program unterziehen.
Zur Messung der sublingualen Mikrozirkulation wird die orthogonale Polarisationsspektralbildgebung (OPS) verwendet
|
Orthogonale Polarisationsspektralbildgebung (OPS) ermöglicht die nichtinvasive Beobachtung der menschlichen Mikrozirkulation in allen zugänglichen Gewebeoberflächen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Ileussymptome; Mikrovaskulärer Flussindex (MFI)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
Bei Patienten mit POI-Symptomen wird davon ausgegangen, dass mindestens ein Symptom für jedes der folgenden Kriterien gemeldet wird: ich. Erbrechen (+/- Übelkeit) ODER Blähungen UND ii. Keine Blähungen/Stuhlabgang ODER orale Ernährung nicht vertragen. Score des mikrovaskulären Flussindex (MFI): Dieser Score basiert auf der Bestimmung des vorherrschenden beobachteten Flusstyps. Der Fluss wird als nicht vorhanden (0), intermittierend (1), träge (2) oder normal (3) charakterisiert. |
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jhanji S, Lee C, Watson D, Hinds C, Pearse RM. Microvascular flow and tissue oxygenation after major abdominal surgery: association with post-operative complications. Intensive Care Med. 2009 Apr;35(4):671-7. doi: 10.1007/s00134-008-1325-z. Epub 2008 Oct 21.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- De Backer D, Dubois MJ, Schmartz D, Koch M, Ducart A, Barvais L, Vincent JL. Microcirculatory alterations in cardiac surgery: effects of cardiopulmonary bypass and anesthesia. Ann Thorac Surg. 2009 Nov;88(5):1396-403. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.002.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Kehlet H. Multimodal approach to postoperative recovery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):355-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832fbbe7.
- Kehlet H. Postoperative ileus--an update on preventive techniques. Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol. 2008 Oct;5(10):552-8. doi: 10.1038/ncpgasthep1230. Epub 2008 Aug 12.
- Hasibeder W. Gastrointestinal microcirculation: still a mystery? Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):393-6. doi: 10.1093/bja/aeq236. No abstract available.
- Bezemer R, Bartels SA, Bakker J, Ince C. Clinical review: Clinical imaging of the sublingual microcirculation in the critically ill--where do we stand? Crit Care. 2012 Jun 19;16(3):224. doi: 10.1186/cc11236.
- Cassina T, Santambrogio L. Microcirculation after cardiopulmonary bypass: a glance at the mesenteric mucosa. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):288-90. No abstract available.
- Wongyingsinn M, Baldini G, Charlebois P, Liberman S, Stein B, Carli F. Intravenous lidocaine versus thoracic epidural analgesia: a randomized controlled trial in patients undergoing laparoscopic colorectal surgery using an enhanced recovery program. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):241-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4362.
- Carli F, Charlebois P, Baldini G, Cachero O, Stein B. An integrated multidisciplinary approach to implementation of a fast-track program for laparoscopic colorectal surgery. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):837-42. doi: 10.1007/s12630-009-9159-x. Epub 2009 Jul 29.
- Puhl G, Schaser KD, Vollmar B, Menger MD, Settmacher U. Noninvasive in vivo analysis of the human hepatic microcirculation using orthogonal polorization spectral imaging. Transplantation. 2003 Mar 27;75(6):756-61. doi: 10.1097/01.TP.0000056634.18191.1A.
- Rauchfuss F, Scheuerlein H, Ludewig S, Uberruck T, Heise M, Zanow J, Settmacher U. In vivo assessment of the hepatic microcirculation after mesenterico-portal bypass (REX-shunt) using orthogonal polarization spectral imaging. Liver Int. 2010 Oct;30(9):1339-45. doi: 10.1111/j.1478-3231.2010.02311.x.
- Vignali A, Gianotti L, Braga M, Radaelli G, Malvezzi L, Di Carlo V. Altered microperfusion at the rectal stump is predictive for rectal anastomotic leak. Dis Colon Rectum. 2000 Jan;43(1):76-82. doi: 10.1007/BF02237248.
- Trzeciak S, Rivers EP. Clinical manifestations of disordered microcirculatory perfusion in severe sepsis. Crit Care. 2005;9 Suppl 4(Suppl 4):S20-6. doi: 10.1186/cc3744. Epub 2005 Aug 25.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Moore FA, Feliciano DV, Andrassy RJ, McArdle AH, Booth FV, Morgenstein-Wagner TB, Kellum JM Jr, Welling RE, Moore EE. Early enteral feeding, compared with parenteral, reduces postoperative septic complications. The results of a meta-analysis. Ann Surg. 1992 Aug;216(2):172-83. doi: 10.1097/00000658-199208000-00008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-214-SDR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Orthogonale Polarisationsspektralbildgebung (OPS).
-
GE HealthcareUniversity Hospital, ZürichAbgeschlossen
-
University of CambridgeAbgeschlossenÖsophagusneoplasmen | Barrett-Ösophagus | Reflux-ÖsophagitisVereinigtes Königreich